Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Imidaprilhydrochlorid
Vetoquinol S.A.
QC09AA16
Imidaprilhydrochlorid
300 mg
pulver til oral opløsning
2005-07-01
20. OKTOBER 2008 PRODUKTRESUMÉ FOR PRILIUM VET., PULVER TIL ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 21568 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prilium Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 flaske pulver til oral opløsning indeholder: Imidapril hydrochlorid: 75 MG 150 MG 300 MG Natriumbenzoat (E 211): 30 mg 30 mg 30 mg Constit. q.s.: ad 0,805 g ad 0,880 g ad 1,030 g 1 ml rekonstitueret oral opløsning indeholder: Imidapril hydrochlorid: 2,5 mg 5,0 mg 10,0 mg Natriumbenzoat (E 211): 1,0 mg 1,0 mg 1,0 mg Constit. q.s.: ad 1 ml ad 1 ml ad 1 ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig liste over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning Flaske med et hvidt pulver. Efter rekonstituering er opløsningen klar og farveløs. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. PRILIUM VET.: 75 MG 150 MG 300 MG Hundens vægt: 2-4 kg 4-8 kg over 8 kg _34157_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Hund:_ Behandling af moderat til alvorlig hjerteinsufficiens forårsaget af mitral regurgitation eller dilateret cardiomyopati. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til hunde med hypotension. Må ikke anvendes til hunde med akut nyreinsufficiens. Må ikke anvendes til hunde med medfødt hjertesygdom. Må ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme over for ACE-hæmmere. Må ikke anvendes til hunde med hæmodynamisk relevante stenoser (aortastenose, mitralklapstenose, pulmonær stenose). Må ikke anvendes til hunde med obstruktiv hypertrofisk cardiomyopati. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Brug af ACE-hæmmere til hunde med hypovolæmi/dehydrering kan medføre akut hypo- tension. I sådanne tilfælde skal væske- og elektrolytbalancen straks genoprettes og behandlingen afbrydes indtil tilstanden er stabiliseret. Nyrefunktionen bør kontrolleres ved behandlingens start og herefter regelmæssigt. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Hvis præparatet indtages ved en fejl, søg Прочитать полный документ