Prilium Vet. 300 mg pulver til oral opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Imidaprilhydrochlorid

Disponible depuis:

Vetoquinol S.A.

Code ATC:

QC09AA16

DCI (Dénomination commune internationale):

Imidaprilhydrochlorid

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

pulver til oral opløsning

Date de l'autorisation:

2005-07-01

Résumé des caractéristiques du produit

20. OKTOBER 2008
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRILIUM VET., PULVER TIL ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21568
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Prilium Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 flaske pulver til oral opløsning indeholder:
Imidapril hydrochlorid:
75 MG
150 MG
300 MG
Natriumbenzoat (E 211):
30 mg
30 mg
30 mg
Constit. q.s.:
ad 0,805 g
ad 0,880 g
ad 1,030 g
1 ml rekonstitueret oral opløsning indeholder:
Imidapril hydrochlorid:
2,5 mg
5,0 mg
10,0 mg
Natriumbenzoat (E 211):
1,0 mg
1,0 mg
1,0 mg
Constit. q.s.:
ad 1 ml
ad 1 ml
ad 1 ml
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig liste over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning
Flaske med et hvidt pulver. Efter rekonstituering er opløsningen klar
og farveløs.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
PRILIUM VET.:
75 MG
150 MG
300 MG
Hundens vægt:
2-4 kg
4-8 kg
over 8 kg
_34157_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Hund:_
Behandling af moderat til alvorlig hjerteinsufficiens forårsaget af
mitral regurgitation eller
dilateret cardiomyopati.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til hunde med hypotension.
Må ikke anvendes til hunde med akut nyreinsufficiens.
Må ikke anvendes til hunde med medfødt hjertesygdom.
Må ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme over for
ACE-hæmmere.
Må ikke anvendes til hunde med hæmodynamisk relevante stenoser
(aortastenose,
mitralklapstenose, pulmonær stenose).
Må ikke anvendes til hunde med obstruktiv hypertrofisk cardiomyopati.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Brug af ACE-hæmmere til hunde med hypovolæmi/dehydrering kan
medføre akut hypo-
tension. I sådanne tilfælde skal væske- og elektrolytbalancen
straks genoprettes og
behandlingen afbrydes indtil tilstanden er stabiliseret.
Nyrefunktionen bør kontrolleres ved behandlingens start og herefter
regelmæssigt.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Hvis præparatet indtages ved en fejl, søg