Prilazid plus

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

cilazapril, hidrohlortiazid

Доступна с:

GALENIKA AD BEOGRAD

код АТС:

C09BA08

ИНН (Международная Имя):

cilazapril, hidrohlortiazid

дозировка:

5mg+12.5mg

Фармацевтическая форма:

film tableta

Штук в упаковке:

film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 3x10kom

класс:

R

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

GALENIKA AD BEOGRAD

Обзор продуктов:

JKL: 1401400

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2017-10-05

тонкая брошюра

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PRILAZID
®
PLUS, 5,0 MG / 12,5 MG, FILM TABLETE
CILAZAPRIL, HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prilazid plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilazid plus
3.
Kako se uzima lek Prilazid plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prilazid plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PRILAZID PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prilazid plus je kombinacija dve aktivne supstance koje se zovu
cilazapril i hidrohlortiazid. Lek Prilazid
plus se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska. Dve aktivne
supstance deluju zajedno na sniženje krvnog
pritiska. Ove aktivne supstance se koriste u kombinaciji kada lečenje
samo jednom od njih nije dovoljno.
Cilazapril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima). Deluje tako što opušta i širi krvne sudove. Ovo pomaže da
se snizi krvni pritisak, a takođe pomaže i
srcu da lakše pumpa krv kroz telo.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivanju tiazidni
diuretici ili diuretici. Deluje tako što povećava
količinu urina koje Vaše telo proizvodi, organizam se oslobađa
viška tečnosti i na taj način se snižava krvni
pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILAZID PLUS
LEK PRILAZID PLUS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na cilazapril, hidrohlortiazid ili na bilo ko

Характеристики продукта

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prilazid
®
plus, 5,0 mg / 12,5 mg, film tablete
INN: cilazapril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1
film
tableta
sadrži
5,0
mg
cilazaprila,
bezvodnog (u
obliku
cilazapril,
monohidrata)
i
12,5
mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
(119,18 mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, svetlocrvene
boje sa naznačenom podelom na jednoj
strani.
Film tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prilazid plus je indikovan za terapiju hipertenzije kod pacijenata kod
kojih krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan primenom samo cilazaprila.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega
Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom,
prednost se daje diureticima Henleove petlje nad
tiazidnim
diureticima, u kombinaciji sa cilazaprilom. Pacijentima sa teškom
bubrežnom
disfunkcijom
Prilazid plus se ne preporučuje (videti odeljak 4.3.).
Pacijenti sa cirozom jetre
Kod pacijenata sa cirozom jetre može doći do pojave značajne
hipotenzije, ukoliko se leče standardnom
dozom ACE inhibitora, i potrebna je pažljiva titracija doze svake
komponente leka ukoliko je pacijentima sa
cirozom jetre neophodna terapija kombinacijom cilazaprila i
hidrohlortiazida (videti odeljak 4.4).
Stariji pacijenti
U kliničkim studijama, efikasnost i podnošljivost cilazaprila i
hidrohlortiazida, kada se daju istovremeno,
bila je slična kod starijih kao kod mlađih hipertenzivnih pacijenata
iako farmakokinetički podaci ukazuju na
manji klirens obe komponente leka kod starijih pacijenata (videti
odeljak 5.2).
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost primene cilazaprila i hidrohlortiazida kod
dece i adolescenata uzrasta do 18 godina
nisu ustanovljeni. Nema dostupnih podataka. Ne može se dati preporuka
o doziranju.
Način primene