Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cilazapril, hidrohlortiazid
GALENIKA AD BEOGRAD
C09BA08
cilazapril, hidrohlortiazid
5mg+12.5mg
film tableta
film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1401400
OBNOVA
2017-10-05
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK PRILAZID ® PLUS, 5,0 MG / 12,5 MG, FILM TABLETE CILAZAPRIL, HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prilazid plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilazid plus 3. Kako se uzima lek Prilazid plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prilazid plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK PRILAZID PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Prilazid plus je kombinacija dve aktivne supstance koje se zovu cilazapril i hidrohlortiazid. Lek Prilazid plus se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska. Dve aktivne supstance deluju zajedno na sniženje krvnog pritiska. Ove aktivne supstance se koriste u kombinaciji kada lečenje samo jednom od njih nije dovoljno. Cilazapril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima). Deluje tako što opušta i širi krvne sudove. Ovo pomaže da se snizi krvni pritisak, a takođe pomaže i srcu da lakše pumpa krv kroz telo. Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivanju tiazidni diuretici ili diuretici. Deluje tako što povećava količinu urina koje Vaše telo proizvodi, organizam se oslobađa viška tečnosti i na taj način se snižava krvni pritisak. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILAZID PLUS LEK PRILAZID PLUS NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični na cilazapril, hidrohlortiazid ili na bilo ko Les hele dokumentet
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Prilazid ® plus, 5,0 mg / 12,5 mg, film tablete INN: cilazapril, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži 5,0 mg cilazaprila, bezvodnog (u obliku cilazapril, monohidrata) i 12,5 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (119,18 mg). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Film tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, svetlocrvene boje sa naznačenom podelom na jednoj strani. Film tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prilazid plus je indikovan za terapiju hipertenzije kod pacijenata kod kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan primenom samo cilazaprila. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom, prednost se daje diureticima Henleove petlje nad tiazidnim diureticima, u kombinaciji sa cilazaprilom. Pacijentima sa teškom bubrežnom disfunkcijom Prilazid plus se ne preporučuje (videti odeljak 4.3.). Pacijenti sa cirozom jetre Kod pacijenata sa cirozom jetre može doći do pojave značajne hipotenzije, ukoliko se leče standardnom dozom ACE inhibitora, i potrebna je pažljiva titracija doze svake komponente leka ukoliko je pacijentima sa cirozom jetre neophodna terapija kombinacijom cilazaprila i hidrohlortiazida (videti odeljak 4.4). Stariji pacijenti U kliničkim studijama, efikasnost i podnošljivost cilazaprila i hidrohlortiazida, kada se daju istovremeno, bila je slična kod starijih kao kod mlađih hipertenzivnih pacijenata iako farmakokinetički podaci ukazuju na manji klirens obe komponente leka kod starijih pacijenata (videti odeljak 5.2). Pedijatrijska populacija Bezbednost i efikasnost primene cilazaprila i hidrohlortiazida kod dece i adolescenata uzrasta do 18 godina nisu ustanovljeni. Nema dostupnih podataka. Ne može se dati preporuka o doziranju. Način primene Les hele dokumentet