Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PRAVASTATINE NATRIUM 10 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C10AA03
PRAVASTATINE NATRIUM 10 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Pravastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1 / 9 Pravastatinenatrium Sandoz ® 10/20/40, tabletten 10/20/40 mg 1313-V19 1.3.1.3 Package Leaflet Maart 2024 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ ® 10, TABLETTEN 10 MG PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ ® 20, TABLETTEN 20 MG PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ ® 40, TABLETTEN 40 MG pravastatinenatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pravastatinenatrium Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pravastatinenatrium Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die HMG-CoA-reductaseremmers (of statines) genoemd worden. Deze middelen werken door de productie in uw lichaam van ‘slecht’ cholesterol te verlagen en het gehalte ‘goed’ cholesterol te verhogen. Cholesterol is een lipide (vet) dat hart- en vaatziekten kan veroorzaken doordat het de bloedvaten vernauwt die het hart voorzien van bloed. Deze aandoening, aderverkalking of atherosclerose genoemd, kan leiden tot een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), een hartaanval (myocardinfarct) of een hersenbloeding. Als u al eens een hartaanval gehad heeft, of last heeft van pijn op de borst in rust (onstabiele angina Прочитать полный документ
Sandoz B.V. Page 1 Pravastatinenatrium Sandoz ® 10/20/40, tabletten 10/20/40 mg 1311-V15 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Maart 2024 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pravastatinenatrium Sandoz 10, tabletten 10 mg Pravastatinenatrium Sandoz 20, tabletten 20 mg Pravastatinenatrium Sandoz 40, tabletten 40 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pravastatinenatrium Sandoz 10: Elke tablet bevat 10 mg pravastatinenatrium. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 4,8 mg lactose en 0,2 mmol (4,5 mg) natrium. Pravastatinenatrium Sandoz 20: Elke tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 9,5 mg lactose en 0,4 mmol (8,9 mg) natrium. Pravastatinenatrium Sandoz 40: Elke tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 19,0 mg lactose en 0,8 mmol (17,8 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. _10 mg tabletten _ Lichtbruine, gespikkelde ovale tabletten, met een breukstreep aan beide zijden en met de inscriptie P10 aan één zijde. _20 mg tabletten _ Lichtbruine, gespikkelde ovale tabletten, met een breukstreep aan beide zijden en met de inscriptie P20 aan één zijde. _40 mg tabletten _ Lichtbruine, gespikkelde ovale tabletten, met een breukstreep aan beide zijden en met de inscriptie P40 aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Sandoz B.V. Page 2 Pravastatinenatrium Sandoz ® 10/20/40, tabletten 10/20/40 mg 1311-V15 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Maart 2024 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Hypercholesterolemie _ Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie, als toevoeging aan een dieet, als de reactie op een dieet en andere niet-farmacologische maatregelen (b.v. lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) alleen niet voldoende is. _Primaire preventie _ Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met matige of ernstige hype Прочитать полный документ