Pravastatinenatrium Sandoz 10, tabletten 10 mg

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

PRAVASTATINE NATRIUM 10 mg/stuk

Disponibil de la:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Codul ATC:

C10AA03

INN (nume internaţional):

PRAVASTATINE NATRIUM 10 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Pravastatin

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

Sandoz B.V.
Page 1
/
9
Pravastatinenatrium Sandoz
®
10/20/40, tabletten
10/20/40 mg
1313-V19
1.3.1.3 Package Leaflet
Maart 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ
® 10, TABLETTEN 10 MG
PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ
® 20, TABLETTEN 20 MG
PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ
® 40, TABLETTEN 40 MG
pravastatinenatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pravastatinenatrium Sandoz en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRAVASTATINENATRIUM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Pravastatinenatrium Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die
HMG-CoA-reductaseremmers
(of statines) genoemd worden. Deze middelen werken door de productie
in uw lichaam van ‘slecht’
cholesterol te verlagen en het gehalte ‘goed’ cholesterol te
verhogen. Cholesterol is een lipide (vet) dat
hart- en vaatziekten kan veroorzaken doordat het de bloedvaten
vernauwt die het hart voorzien van
bloed. Deze aandoening, aderverkalking of atherosclerose genoemd, kan
leiden tot een beklemmend
pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), een hartaanval
(myocardinfarct) of een hersenbloeding.
Als u al eens een hartaanval gehad heeft, of last heeft van pijn op de
borst in rust (onstabiele angina

Caracteristicilor produsului

Sandoz B.V.
Page 1
Pravastatinenatrium Sandoz
®
10/20/40, tabletten
10/20/40 mg
1311-V15
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Maart 2024
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pravastatinenatrium Sandoz 10, tabletten 10 mg
Pravastatinenatrium Sandoz 20, tabletten 20 mg
Pravastatinenatrium Sandoz 40, tabletten 40 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pravastatinenatrium Sandoz 10:
Elke tablet bevat 10 mg pravastatinenatrium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 4,8 mg lactose en 0,2 mmol (4,5 mg) natrium.
Pravastatinenatrium Sandoz 20:
Elke tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 9,5 mg lactose en 0,4 mmol (8,9 mg) natrium.
Pravastatinenatrium Sandoz 40:
Elke tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 19,0 mg lactose en 0,8 mmol (17,8 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
_10 mg tabletten _
Lichtbruine, gespikkelde ovale tabletten, met een breukstreep aan
beide zijden en met de inscriptie
P10 aan één zijde.
_20 mg tabletten _
Lichtbruine, gespikkelde ovale tabletten, met een breukstreep aan
beide zijden en met de inscriptie
P20 aan één zijde.
_40 mg tabletten _
Lichtbruine, gespikkelde ovale tabletten, met een breukstreep aan
beide zijden en met de inscriptie
P40 aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Sandoz B.V.
Page 2
Pravastatinenatrium Sandoz
®
10/20/40, tabletten
10/20/40 mg
1311-V15
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Maart 2024
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypercholesterolemie _
Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde
dyslipidemie, als toevoeging aan een
dieet, als de reactie op een dieet en andere niet-farmacologische
maatregelen (b.v. lichaamsbeweging,
gewichtsvermindering) alleen niet voldoende is.
_Primaire preventie _
Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten met matige of ernstige
hype