Pratel 144 mg + 50 mg tabletka

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

parazikwantel; Pyranteli embonas

Доступна с:

Novartis Animal Health d.o.o.

код АТС:

QP52AA51

ИНН (Международная Имя):

Praziquantelum + Pyranteli embonas

дозировка:

144 mg + 50 mg

Фармацевтическая форма:

tabletka

Обзор продуктов:

1 blister PA/Alu/PVC/Alu, 5909991141202, Rp; 10 blistrów PA/Alu/PVC/Alu, 5909991141219, Rp

тонкая брошюра

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
PRATEL, 50 MG + 144 MG, TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Elanco Europe Ltd.
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
Zjednoczone Królestwo
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Lek Pharmaceuticals d. d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pratel, 50 mg + 144 mg, tabletki dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prazykwantel 50 mg
Pyrantelu embonian 144 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Pratel jest stosowany u psów do leczenia inwazji wywołanych przez
następujące pasożyty:
- Nicienie (dorosłe i niedojrzałe formy):
_Toxocara canis_
i
_Toxascaris leonina_
- Nicienie (dorosłe formy):
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
- Tasiemce (dorosłe i niedojrzałe formy):
_Echinococcus granulosus, Echinococcus multiocularis, _
_Dipylidium caninum, Taenia _
spp.
_, Mesocestoides_
spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 4 tygodnia życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
15
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Tabletki podaje się rozkruszone z pokarmem lub całe z małymi
kawałkami mięsa. Produkt stosuje się
w dawce jednorazowej. Dawka na 1 kg masy ciała wynosi 5 mg
prazikwantelu i 14,4 mg emboni

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pratel, 50 mg + 144 mg, tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prazykwantel 50 mg
Pyrantelu embonian 144 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Bladoróżowa, okrągła tabletka z krzyżującymi się rowkami
dzielącymi po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pratel jest stosowany u psów do leczenia inwazji wywołanych przez
następujące pasożyty:
- Nicienie (dorosłe i niedojrzałe formy):
_Toxocara canis_
i
_Toxascaris leonina_
- Nicienie (dorosłe formy):
_Uncinaria stenocephala_
,
_Ancylostoma caninum_
- Tasiemce (dorosłe i niedojrzałe formy):
_Echinococcus granulosus, Echinococcus multiocularis, _
_Dipylidium caninum, Taenia_
spp.
_, Mesocestoides_
spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 4 tygodnia życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie zaleca się stosowania u zwierząt wyniszczonych.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie używać w przypadku znanej nadwrażliwości na substancje czynne.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Przechowywać produkt razem z ulotką lub etykietą. Umyć ręce po
podaniu leku zwierzęciu.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nie stwierdzono.
3
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY LUB LAKTACJI
Produkt może być używany u suk w okresie ciąży i karmiących z
zachowaniem szczególnej
ostrożności.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Pratel nie powinien być stosowany łącznie z produktami
zawierającymi piperazynę, ze względu na
antagonistyczny mechanizm działania.
4.