País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
parazikwantel; Pyranteli embonas
Novartis Animal Health d.o.o.
QP52AA51
Praziquantelum + Pyranteli embonas
144 mg + 50 mg
tabletka
1 blister PA/Alu/PVC/Alu, 5909991141202, Rp; 10 blistrów PA/Alu/PVC/Alu, 5909991141219, Rp
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA PRATEL, 50 MG + 144 MG, TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : Elanco Europe Ltd. Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Lek Pharmaceuticals d. d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Słowenia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pratel, 50 mg + 144 mg, tabletki dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Prazykwantel 50 mg Pyrantelu embonian 144 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Pratel jest stosowany u psów do leczenia inwazji wywołanych przez następujące pasożyty: - Nicienie (dorosłe i niedojrzałe formy): _Toxocara canis_ i _Toxascaris leonina_ - Nicienie (dorosłe formy): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ - Tasiemce (dorosłe i niedojrzałe formy): _Echinococcus granulosus, Echinococcus multiocularis, _ _Dipylidium caninum, Taenia _ spp. _, Mesocestoides_ spp. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt poniżej 4 tygodnia życia. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub 15 Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Tabletki podaje się rozkruszone z pokarmem lub całe z małymi kawałkami mięsa. Produkt stosuje się w dawce jednorazowej. Dawka na 1 kg masy ciała wynosi 5 mg prazikwantelu i 14,4 mg emboni Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pratel, 50 mg + 144 mg, tabletki dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Prazykwantel 50 mg Pyrantelu embonian 144 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Bladoróżowa, okrągła tabletka z krzyżującymi się rowkami dzielącymi po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Pratel jest stosowany u psów do leczenia inwazji wywołanych przez następujące pasożyty: - Nicienie (dorosłe i niedojrzałe formy): _Toxocara canis_ i _Toxascaris leonina_ - Nicienie (dorosłe formy): _Uncinaria stenocephala_ , _Ancylostoma caninum_ - Tasiemce (dorosłe i niedojrzałe formy): _Echinococcus granulosus, Echinococcus multiocularis, _ _Dipylidium caninum, Taenia_ spp. _, Mesocestoides_ spp. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt poniżej 4 tygodnia życia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nie zaleca się stosowania u zwierząt wyniszczonych. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie używać w przypadku znanej nadwrażliwości na substancje czynne. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przechowywać produkt razem z ulotką lub etykietą. Umyć ręce po podaniu leku zwierzęciu. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Nie stwierdzono. 3 4.7. STOSOWANIE W CIĄŻY LUB LAKTACJI Produkt może być używany u suk w okresie ciąży i karmiących z zachowaniem szczególnej ostrożności. 4.8 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Pratel nie powinien być stosowany łącznie z produktami zawierającymi piperazynę, ze względu na antagonistyczny mechanizm działania. 4. Llegiu el document complet