Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pramiracetam
F.I.R.M.A. S.P.A.
N06BX16
Pramiracetam
"1200" 1 SCATOLA 10 BUSTINE GRAN USO ORALE 1200 MG; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "600" 1 SCATOLA 20 BUSTI
N
Pramiracetam
028021020 - 600 1 SCATOLA 20 BUSTINE GRAN USO ORALE 600 MG - Revocato; 028021032 - 1200 1 SCATOLA 10 BUSTINE GRAN USO ORALE 1200 MG - Revocato; 028021018 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRAMISTAR 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Pramiracetam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è PRAMISTAR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PRAMISTAR 3. Come prendere PRAMISTAR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PRAMISTAR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRAMISTAR E A COSA SERVE PRAMISTAR è utilizzato per il trattamento dei disturbi della concentrazione e della memoria dovuti a degenerazione delle cellule cerebrali ovvero a patologie dei vasi sanguigni che irrorano il cervello, condizioni che si presentano entrambe nei pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni). Il principio attivo contenuto in PRAMISTAR è il pramiracetam, un principio attivo in grado di migliorare le funzioni mnesiche e le capacità di apprendimento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMISTAR NON PRENDA PRAMISTAR - Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se soffre di insufficienza renale grave (grave malfunzionamento dei reni). - Se è in stato di gravidanza e allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PRAMISTAR. Se soffre di insufficienza renale lieve, assuma PRAMISTAR con cautela, a posologia adeguatamente ridotta. BAMBINI Non c’è indicazione all Прочитать полный документ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PRAMISTAR 600 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene : pramiracetam solfato mg 8l8,4 (pari a mg 600 di pramiracetam). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse bianche, di forma ellittica, biconvesse con tacca di frattura su entrambe le facce. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disturbi dell’attenzione e della memoria dell’anziano, di origine degenerativa o vascolare. 4.2 . POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata è di 600 mg ogni 12 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 1200 mg/die. Il farmaco produce un effetto clinicamente rilevante entro le 4-8 settimane di trattamento. In caso di trattamento di lunga durata nei pazienti anziani, si raccomanda una regolare valutazione della _clearance_ della creatinina. Pazienti pediatrici Non si riscontra un uso rilevante di PRAMISTAR nel trattamento dei disturbi della concentrazione e della memoria secondari a patologie degenerative o vascolari nei pazienti pediatrici. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Insufficienza renale grave. Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO. In caso di insufficienza renale lieve, il prodotto potrà essere somministrato con cautela, a posologia adeguatamente ridotta. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE. Non sono state evidenziate interazioni con digossina, teofillina, warfarina, captopril. Non sono riportate interazioni con altri farmaci. 4.6. FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO. Il farmaco non deve essere somministrato in gravidanza o durante l’allattamento. 4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI. Documento reso disponibile da AIFA il 10/0 Прочитать полный документ