PRAMISTAR

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Pramiracetam

متاح من:

F.I.R.M.A. S.P.A.

ATC رمز:

N06BX16

INN (الاسم الدولي):

Pramiracetam

الوحدات في الحزمة:

"1200" 1 SCATOLA 10 BUSTINE GRAN USO ORALE 1200 MG; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "600" 1 SCATOLA 20 BUSTI

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Pramiracetam

ملخص المنتج:

028021020 - 600 1 SCATOLA 20 BUSTINE GRAN USO ORALE 600 MG - Revocato; 028021032 - 1200 1 SCATOLA 10 BUSTINE GRAN USO ORALE 1200 MG - Revocato; 028021018 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAMISTAR 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Pramiracetam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PRAMISTAR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PRAMISTAR
3.
Come prendere PRAMISTAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PRAMISTAR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAMISTAR E A COSA SERVE
PRAMISTAR è utilizzato per il trattamento dei disturbi della
concentrazione e della memoria dovuti a
degenerazione delle cellule cerebrali ovvero a patologie dei vasi
sanguigni che irrorano il cervello,
condizioni che si presentano entrambe nei pazienti anziani (di età
superiore ai 65 anni).
Il principio attivo contenuto in PRAMISTAR è il pramiracetam, un
principio attivo in grado di migliorare le
funzioni mnesiche e le capacità di apprendimento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMISTAR
NON PRENDA PRAMISTAR
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di insufficienza renale grave (grave malfunzionamento dei
reni).
-
Se è in stato di gravidanza e allattamento (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PRAMISTAR.
Se soffre di insufficienza renale lieve, assuma PRAMISTAR con cautela,
a posologia adeguatamente ridotta.
BAMBINI
Non c’è indicazione all�

خصائص المنتج

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAMISTAR 600 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene : pramiracetam solfato mg 8l8,4 (pari a mg 600
di
pramiracetam).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse bianche, di forma ellittica, biconvesse con tacca di
frattura su entrambe
le facce.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disturbi dell’attenzione e della memoria dell’anziano, di origine
degenerativa o
vascolare.
4.2
. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è di 600 mg ogni 12 ore.
La dose giornaliera totale non deve superare i 1200 mg/die.
Il farmaco produce un effetto clinicamente rilevante entro le 4-8
settimane di
trattamento.
In caso di trattamento di lunga durata nei pazienti anziani, si
raccomanda una
regolare valutazione della
_clearance_
della creatinina.
Pazienti pediatrici
Non si riscontra un uso rilevante di PRAMISTAR nel trattamento dei
disturbi della
concentrazione e della memoria secondari a patologie degenerative o
vascolari nei
pazienti pediatrici.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Insufficienza renale grave.
Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO.
In caso di insufficienza renale lieve, il prodotto potrà essere
somministrato con
cautela, a posologia adeguatamente ridotta.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE.
Non sono state evidenziate interazioni con digossina, teofillina,
warfarina,
captopril.
Non sono riportate interazioni con altri farmaci.
4.6.
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO.
Il farmaco non deve essere somministrato in gravidanza o durante
l’allattamento.
4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/0