Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Klopidogrel
Lek d.d.
B01AC04
Klopidogrel
filmsko obložena tableta
Klopidogrel 75 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
klopidogrel
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-09
169540+169566 12b JAZMP- IB/021,IA/020(IA/563/G) – 7. 8. 2019 1/6 NAVODILO ZA UPORABO PONTIUS 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Pontius in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pontius 3. Kako jemati zdravilo Pontius 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pontius 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PONTIUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pontius vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije krvnih ploščic (trombocitov). Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, ki se pri strjevanju krvi zlepljajo skupaj. S preprečevanjem tega zlepljanja zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo možnost nastanka krvnih strdkov (proces, ki se imenuje tromboza). Zdravilo Pontius jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), procesa, ki je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt). Zdravnik vam je predpisal zdravilo Pontius, da bi vam pomagal preprečevati nastajanje krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja, da bi prišlo do teh resnih dogodkov, ker: • imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in • ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imate bolezen, imenovano periferna arterijska bolezen, ali • ste doživeli hudo obliko Прочитать полный документ
11b 169566 JAZMP - IB/021 – 7. 8. 2019 1/18 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Pontius 75 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki hidrogensulfata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Okrogle, filmsko obložene tablete roza barve, z vtisnjeno oznako na eni strani, na drugi strani pa so gladke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov Klopidogrel je indiciran pri: • Odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo. • Odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: − akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA – _acetylsalicylic acid_). − akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje. Preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov pri atrijski fibrilaciji Pri odraslih bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, za katere zdravljenje z antagonisti vitamina K (VKA) ni primerno in ki imajo majhno tveganje za krvavitev, je klopidogrel v kombinaciji z ASA indiciran za preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov, vključno z možgansko kapjo. Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje • Odrasli in starejši bolniki Klopidogrel je treba dajati v enkratnem dnevnem 75 mg odmerku. Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: ‘SZ’ 75 11b 169566 JAZMP - IB/021 – 7. 8. 2019 2/18 − Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spoj Прочитать полный документ