Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Neomycinesulfaat 10 mg/ml; Dexamethasonnatriummetasulfobenzoaat 1 mg/ml; Polymyxine B-sulfaat 10000 IE/ml
Therabel Pharma SA-NV
S02CA06
Dexamethasone Sodium Metasulfobenzoate; Neomycin Sulfate; Polymyxin B Sulfate
10 mg/ml - 10000 IU/ml - 1 mg/ml
Oordruppels, oplossing
Dexamethasonnatriummetasulfobenzoaat 1 mg/ml; Neomycinesulfaat 6500 IE/ml; Polymyxine B-sulfaat 10000 IE/ml
Auriculair gebruik
Dexamethasone and Antiinfectives
CTI-code: 096537-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005750124 - CNK-code: 0070441 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1975-10-01
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS POLYDEXA OORDRUPPELS, OPLOSSING Neomycine, Polymyxine, Dexamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Polydexa oordruppels, oplossing gebruikt 2. Wanneer mag u Polydexa oordruppels, oplossing niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3. Hoe gebruikt u Polydexa oordruppels, oplossing 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Polydexa oordruppels, oplossing 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT POLYDEXA OORDRUPPELS, OPLOSSING GEBRUIKT Geneesmiddel tegen infecties van het uitwendige oor, gepaard gaande met ontsteking. Polydexa is aangewezen bij de behandeling van infecties van de uitwendige gehoorbuis, die gevoelig zijn voor polymyxine of neomycine en die gepaard gaan met ontsteking; bijvoorbeeld in geval van uitwendige oorontsteking, steenpuist, ontstoken eczeem. 2. WANNEER MAG U POLYDEXA OORDRUPPELS, OPLOSSING NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN WANNEER MAG U POLYDEXA NIET GEBRUIKEN - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Indien uw trommelvlies geperforeerd is. - Indien u een schimmelinfectie of een virale infectie (bijvoorbeeld herpes) van de uitwendige gehoorbuis of van het trommelvlies heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET POLYDEXA - Alvorens Polydexa te gebruiken dient u uw arts te raadplegen. Uw arts zal uw trommelvliezen controleren. Indien uw trommelvlies geperforeerd is, is het gevaarlijk om Прочитать полный документ
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Therabel Pharma n.v. Egide Van Ophemstraat 108 1180 BRUSSEL POLYDEXA OORDRUPPELS, OPLOSSING Roundup NAT-H-3611-01-R-10 ID 05F7858 + 46P3562 Pagina 1 van 5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL POLYDEXA oordruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De actieve bestanddelen zijn : - neomycinesulfaat à 0,01 g per ml oplossing, - polymyxine B sulfaat à 10.000 U.I. per ml oplossing, - dexamethasonnatriummetasulfobenzoaat à 0,001 g per ml oplossing. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Polydexa oordruppels, oplossing is een heldere transparante oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van oorinfecties veroorzaakt door kiemen gevoelig aan polymyxine of neomycine, die eveneens een inflammatoir karakter vertonen zoals: otitis externa, furunkel, geïnfecteerd eczeem van de uitwendige gehoorgang. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen : één tot vijf druppels in de gehoorgang, één tot drie maal per dag. _Pediatrische patiënten_ Eén tot twee druppels in de gehoorgang, één tot drie maal per dag. Wijze van toediening : 1 het flesje in een warm waterbad lauw maken. 2 het kapje dat de druppelpipet afsluit losdraaien, terwijl men het rubberen buisje tussen duim en wijsvinger vasthoudt. 3 het flesje omdraaien en het vertikaal boven de gehoorgang houden. 4 het rubberen buisje van de druppelpipet zacht tussen beide vingers drukken; de oplossing loopt druppelsgewijs in het oor. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Gekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het preparaat. - Bij een gekende of het vermoeden van een trommelvliesperforatie. - Schimmelinfectie of virale infectie (bijvoorbeeld met herpes) van de uitwendige gehoorgang of van het trommelvlies. 1 Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Therabel Pharma n.v. Egide Van Ophemstraat 108 1180 BRUSSEL POLYDEXA OORDRUPPELS, OPLOSSING Round Прочитать полный документ