Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flurbiprofenas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
R02AX01
Flurbiprofenas
8,75 mg/dozėje
burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Flurbiprofen
Perregistruotas
2019-04-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI POLOVOX 8,75 MG/DOZĖJE BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (TIRPALAS) flurbiprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra PoloVox ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PoloVox 3. Kaip vartoti PoloVox 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PoloVox 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA POLOVOX IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji medžiaga yra flurbiprofenas. Flurbiprofenas priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai veiksmingi, kai organizmas pradeda reaguoti į skausmą, patinimą bei aukštą temperatūrą. PoloVox yra vartojamas skaudančios gerklės simptomų, tokių kaip gerklės skausmas, skausmingumas, sunkumas nuryti ir patinimas, trumpalaikiam malšinimui 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POLOVOX POLOVOX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flurbiprofenui, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), aspirinui (acetilsalicilo rugščiai) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anksčiau buvo pasireiškę alerginės reakcijos, pvz., astma, švokštimas, niežėjimas, sloga, niežtintis bėrimas, patinimas pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ar aspirino (acetilsalicilo rugšties); - jeigu yra Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PoloVox 8,75 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (3 išpurškimuose) yra 8,75 mg flurbiprofeno. Viename išpurškime yra 2,92 mg flurbiprofeno. 1 ml burnos gleivinės purškalo (tirpalo) yra 17,16 mg flurbiprofeno. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: ciklodekstrinai. Betadeksas: 18,50 mg/ml, tai atitinka 9,58 mg/dozėje. Hidroksipropilbetadeksas: 0,65 mg/ml, tai atitinka 0,33 mg/dozėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės purškalas (tirpalas). Skaidrus, bespalvis, vyšnių skonio tirpalas, kurio pH 7,3-7,8. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis ūminio suaugusiųjų ryklės skausmo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _18 metų ir vyresni suaugusieji_: Viena dozė 8,75 mg (3 išpurškimai) į burninę ryklės dalį kas 3-6 valandas, kaip nurodyta, bet ne daugiau kaip 5 dozių per 24 valandas. Per įpurškimą neįkvėpti. Šio vaistinio preparato rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 3 paras. _Vaikų populiacija_ PoloVox saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti. _Senyviems pacientams_ Negalima vartoti įprastinės vaistinio preparato dozės, kadangi klinikinės patirties yra nedaug. Senyviems pacientams yra padidėjęs nepageidaujamų poveikių pavojus. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams palengvinti (žr. 4.4 skyrių). 2 Vartojimo metodas Vartoti ant burnos gleivinės ir tik trumpą laiką. Prieš pirmąjį vartojimą, aktyvuokite pompą, nukreipdami purkštuką nuo savęs ir padarykite mažiausiai keturis išpurškimus, kol išpurškiama migla taps smulki ir vientisa. Pompa tada yra paruošta ir tinkama naudoti. Prieš kiekvieną dozavimą nukreipkite purkštuką nuo savęs ir padarykite Прочитать полный документ