PoloVox

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Flurbiprofenas

Διαθέσιμο από:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Flurbiprofenas

Δοσολογία:

8,75 mg/dozėje

Φαρμακοτεχνική μορφή:

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Οδός χορήγησης:

vartoti ant burnos gleivinės

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Flurbiprofen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
POLOVOX 8,75 MG/DOZĖJE BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (TIRPALAS)
flurbiprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PoloVox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PoloVox
3.
Kaip vartoti PoloVox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PoloVox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA POLOVOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji medžiaga yra flurbiprofenas. Flurbiprofenas priklauso
vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai veiksmingi, kai
organizmas pradeda reaguoti į
skausmą, patinimą bei aukštą temperatūrą.
PoloVox yra vartojamas skaudančios gerklės simptomų, tokių kaip
gerklės skausmas, skausmingumas,
sunkumas nuryti ir patinimas, trumpalaikiam malšinimui 18 metų ir
vyresniems suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POLOVOX
POLOVOX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flurbiprofenui, kitiems
nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo (NVNU), aspirinui (acetilsalicilo rugščiai) arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau buvo pasireiškę alerginės reakcijos, pvz., astma,
švokštimas, niežėjimas, sloga,
niežtintis bėrimas, patinimas pavartojus nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo (NVNU) ar aspirino
(acetilsalicilo rugšties);
-
jeigu yra

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PoloVox 8,75 mg/dozėje burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (3 išpurškimuose) yra 8,75 mg flurbiprofeno.
Viename išpurškime yra 2,92 mg flurbiprofeno.
1 ml burnos gleivinės purškalo (tirpalo) yra 17,16 mg flurbiprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: ciklodekstrinai.
Betadeksas: 18,50 mg/ml, tai atitinka 9,58 mg/dozėje.
Hidroksipropilbetadeksas: 0,65 mg/ml, tai atitinka 0,33 mg/dozėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnos gleivinės purškalas (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis, vyšnių skonio tirpalas, kurio pH 7,3-7,8.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis ūminio suaugusiųjų ryklės skausmo
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_18 metų ir vyresni suaugusieji_:
Viena dozė 8,75 mg (3 išpurškimai) į burninę ryklės dalį kas
3-6 valandas, kaip nurodyta, bet ne daugiau
kaip 5 dozių per 24 valandas.
Per įpurškimą neįkvėpti.
Šio vaistinio preparato rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 3
paras.
_Vaikų populiacija_
PoloVox saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams neištirti.
_Senyviems pacientams_
Negalima vartoti įprastinės vaistinio preparato dozės, kadangi
klinikinės patirties yra nedaug. Senyviems
pacientams yra padidėjęs nepageidaujamų poveikių pavojus.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomams palengvinti (žr. 4.4
skyrių).
2
Vartojimo metodas
Vartoti ant burnos gleivinės ir tik trumpą laiką.
Prieš pirmąjį vartojimą, aktyvuokite pompą, nukreipdami
purkštuką nuo savęs ir padarykite mažiausiai
keturis išpurškimus, kol išpurškiama migla taps smulki ir
vientisa. Pompa tada yra paruošta ir tinkama
naudoti.
Prieš kiekvieną dozavimą nukreipkite purkštuką nuo savęs ir
padarykite