POLARAX

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Доступна с:

UNITHER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

код АТС:

ANTIALERGICOS

ИНН (Международная Имя):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Терапевтические области:

ANTIALERGICOS

Обзор продуктов:

2MG/ 5ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1624100190015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2MG/ 5ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1624100190023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2MG/ 5ML SOL OR CX 48 FR PLAS AMB X 100 ML + 48 COP (EMB HOSP) - 1624100190031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2MG/ 5ML SOL OR CX 96 FR PLAS AMB X 100 ML + 96 COP (EMB HOSP) - 1624100190041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2MG/ 5ML SOL OR CX 48 FR PLAS AMB X 120 ML + 48 COP (EMB HOSP) - 1624100190058 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2MG/ 5ML SOL OR CX 96 FR PLAS AMB X 120 ML + 96 COP (EMB HOSP) - 1624100190066 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2012-05-28

тонкая брошюра

POLARAX
®
(maleato de dexclorfeniramina)
SOLUÇÃO
2MG/5ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
POLARAX
®
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÕES
Solução.
Cartucho contendo 1 frasco com 100mL acompanhado com copo dosador.
Cartucho contendo 1 frasco com 120mL acompanhado com copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
maleato de dexclorfeniramina..............0,4mg
veículo q.s.p. ..........................................1mL
(hidroxietilcelulose, propilenoglicol, álcool etílico, benzoato de
sódio, sacarina sódica, aroma de morango,
ácido cítrico e água purificada).
II - INFORMAÇÕESAO PACIENTE:
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Polarax
®
é destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária,
picada de inseto, conjuntivite alérgica,
dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas
alérgicos (dermatite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Polarax
®
é um anti-histamínico (antialérgico), por isso ajuda a reduzir os
sintomas da alergia, prevenindo
os efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo
próprio organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou
a outros anti-histamínicos de estrutura química similar. Polarax
®
, como os demais anti-histamínicos, não
deve ser usado em prematuros ou recém-nascidos e em pacientes que
estão fazendo uso de inibidores da
monoaminoxidase (IMAOs).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais
domésticos. Não permita que outra
pessoa utilize este medicamento e não o utilize para tratar outras
doenças. Não utilize este produto com
maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula. Se
você teve qualquer alergia séria
ou qualquer reação incomum a outro produ

Характеристики продукта

POLARAX
®
(maleato de dexclorfeniramina)
SOLUÇÃO
2MG/5ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
POLARAX
®
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÕES
Solução.
Caixa contendo 48 frascos com 100mL acompanhado de 48 copos dosadores.
Caixa contendo 48 frascos com 120mL acompanhado de 48 copos dosadores.
VIADEADMINISTRAÇÃO:
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
maleato de dexclorfeniramina..............0,4mg
veículo q.s.p. ..........................................1mL
(hidroxietilcelulose, propilenoglicol, álcool etílico, benzoato de
sódio, sacarina sódica, aroma de morango, ácido cítrico e água
purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Polarax
®
é indicado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária,
picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas
alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego,
cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a cinarizina
como a dexclorofeniramina causaram uma melhora
estatisticamente
significativa
dos
sintomas
clínicos
(p
<
0,01).
Não
ocorreram
diferenças
significativas
entre
cinarizina
e
dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de
urticária crônica1. Um estudo duplo-cego foi realizado em 65
pacientes com rinite sazonal para comparar a eficácia e tolerância
de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos
aleatoriamente para receber tratamento durante 1 semana com 60mg de
terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2mg de maleato de
dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os
pacientes foram submetidos a testes cutâneos para reatividade ao
pólen e aqueles que foram positivos também tiveram medidas
rinomanométricas realizadas para resistência nasal. Diários foram
usados pelos pacientes para registrar a gravidade da obstrução
nasal, rinorreia, espirr