Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
UNITHER INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
ANTIALERGICOS
MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA
ANTIALERGICOS
2MG/ 5ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1624100190015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2MG/ 5ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1624100190023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2MG/ 5ML SOL OR CX 48 FR PLAS AMB X 100 ML + 48 COP (EMB HOSP) - 1624100190031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2MG/ 5ML SOL OR CX 96 FR PLAS AMB X 100 ML + 96 COP (EMB HOSP) - 1624100190041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2MG/ 5ML SOL OR CX 48 FR PLAS AMB X 120 ML + 48 COP (EMB HOSP) - 1624100190058 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2MG/ 5ML SOL OR CX 96 FR PLAS AMB X 120 ML + 96 COP (EMB HOSP) - 1624100190066 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2012-05-28
POLARAX ® (maleato de dexclorfeniramina) SOLUÇÃO 2MG/5ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO POLARAX ® maleato de dexclorfeniramina APRESENTAÇÕES Solução. Cartucho contendo 1 frasco com 100mL acompanhado com copo dosador. Cartucho contendo 1 frasco com 120mL acompanhado com copo dosador. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: maleato de dexclorfeniramina..............0,4mg veículo q.s.p. ..........................................1mL (hidroxietilcelulose, propilenoglicol, álcool etílico, benzoato de sódio, sacarina sódica, aroma de morango, ácido cítrico e água purificada). II - INFORMAÇÕESAO PACIENTE: 1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Polarax ® é destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas alérgicos (dermatite). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Polarax ® é um anti-histamínico (antialérgico), por isso ajuda a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio organismo. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar. Polarax ® , como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças e animais domésticos. Não permita que outra pessoa utilize este medicamento e não o utilize para tratar outras doenças. Não utilize este produto com maior frequência ou em doses maiores do que o recomendado na bula. Se você teve qualquer alergia séria ou qualquer reação incomum a outro produ Lue koko asiakirja
POLARAX ® (maleato de dexclorfeniramina) SOLUÇÃO 2MG/5ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO POLARAX ® maleato de dexclorfeniramina APRESENTAÇÕES Solução. Caixa contendo 48 frascos com 100mL acompanhado de 48 copos dosadores. Caixa contendo 48 frascos com 120mL acompanhado de 48 copos dosadores. VIADEADMINISTRAÇÃO: VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: maleato de dexclorfeniramina..............0,4mg veículo q.s.p. ..........................................1mL (hidroxietilcelulose, propilenoglicol, álcool etílico, benzoato de sódio, sacarina sódica, aroma de morango, ácido cítrico e água purificada). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES Polarax ® é indicado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas alérgicos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego, cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a cinarizina como a dexclorofeniramina causaram uma melhora estatisticamente significativa dos sintomas clínicos (p < 0,01). Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de urticária crônica1. Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal para comparar a eficácia e tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber tratamento durante 1 semana com 60mg de terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2mg de maleato de dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os pacientes foram submetidos a testes cutâneos para reatividade ao pólen e aqueles que foram positivos também tiveram medidas rinomanométricas realizadas para resistência nasal. Diários foram usados pelos pacientes para registrar a gravidade da obstrução nasal, rinorreia, espirr Lue koko asiakirja