Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thioctsäure
Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)
thioctic
Filmtablette
Thioctsäure (02117) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-08-09
1 FC Fachinformation FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pleomix-Alpha 300 mg Filmtabletten FE Wirkstoff: alpha-Liponsäure FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Vitaminähnliche, aber endogen gebildete Substanz mit Koenzymfunktion bei der oxidativen Decarboxilierung von alpha-Ketosäuren. FJ 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 Filmtablette enthält 300 mg alpha-Liponsäure FK 3.3 Sonstige Bestandteile Lactose-Monohydrat, Povidon K 25, mikrokristalline Cellulose, Celluloepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Farbstoffe E 104 und 171 “Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette Pleomix-Alpha 300 mg Filmtabletten enthält 0,012 BE.” FM 4. Anwendungsgebiete Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie - 2 - 2 FN 5. Gegenanzeigen Pleomix-Alpha 300 mg Filmtabletten sind absolut kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen alpha-Liponsäure. Hinweis: -------- Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Pleomix-Alpha 300 mg Filmtabletten auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: ------------------------------------------- Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden. Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-Liponsäure nur unter strikter Indikationsstellung durch den Arzt unterziehen, wenngleich die reproduktionstoxikologischen Untersuchungen keinerlei Anhaltspunkte ergeben haben, die eine Beeinflussung der Fertilität und der frühen Embryonalentwicklung betreffen und sich ferner fruchtschädigende Eigenschaften nicht feststellen ließen. Über einen möglichen Übertritt von alpha-Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt. FO 6. Nebe Прочитать полный документ