Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Piroxicamum
Farmaprim SRL
M01AC01
Piroxicamum
20 mg
supozitoare
N5x2
Cu reteta
Farmaprim S.R.L.
2013-05-24
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19385 din 24.05.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PIROXICAM SUPOZITOARE DENUMIREA COMERCIALĂ_ _ Piroxicam DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Piroxicamum COMPOZIŢIA 1 supozitor conţine: _substanţa activă:_ piroxicam 20 mg; _excipienţi:_ gliceride solide de semisinteză. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene. Oxicami, M01AC01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Antiinflamator nesteroidian din clasa derivaţilor de oxicam. Manifestă acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Mecanismul acţiunii se explică prin inhibiţia ciclooxigenazei şi sintezei prostaglandinelor. În sindromul algic articular micşorează sau înlătură inflamaţia şi durerile atât în repaus, cît şi în mişcare, reduce rigiditatea matinală şi edemele articulare, favorizează creşterea volumului mişcărilor. Efectul antiinflamator se realizează la finele primei săptămîni de tratament. După o singură doză efectul persistă 24 ore. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Produsul se absoarbe la nivelul mucoasei rectale. Biodisponibilitatea este de 100%. Se cuplează de proteinele plasmatice în raport de 97%. Concentraţia plasmatică este dependentă de doză, C max se realizează peste 3-5 ore de la administrare. Posedă o bună penetraţie în lichidul sino Прочитать полный документ
Certificat de nraregisttrare am dediicadeatumui ar. 19385 dia 24.05.2013 Aaexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS PIROXICAM 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Piroxiicad 1.1 DCI-um priaicipiimor aictiee _Piroxicamum_ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 SUPOZITOR: NR. DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG CONDIŢII DE CALITATE SUBSTANŢA ACTIIV 1. Piroxiicad 20,0 Ph. Eur. EXCIPIENŢI 2. Gmiiceride stomide de stedistiateză Caattatea aeicestară pâaă ma 1000 dg Ph.Eur. TOTAL 1000 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTCEE_ Afeicţiuai iafadatorii şi degeaeratie ame articumaţiimor şi icomoaaei iertebrame, astoiciate icu stiadrod amgiic, iaicmustii artrită reudatoidă, reudatstdum, stpoadimoartrita aakimozaată (boama Behterew), artroza, teadiaita, teadoiagiaita, stiadrod sticapumo-huderam, stiadrodum udăr-dnraă, sticiatamgii, icriza aicută de gută, amgiime şi ededeme posttraudatice, distdeaorea, iafadaţii nra OR şi sttodatomogie. _4.2 . DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRAREE_ _RECTAL._ Se addiaisttrează icnrte ua stupozitor de 1-2 ori pe zi. Copiimor icu inrrstta de pestte 14 aai - icnrte ua stupozitor pe zi. Supozitoareme ste iatroduic preferabim după sticaua, nra poziţie icumicat, icnrt dai adnraic nra reict. _4.3. CONTRAINDICAŢIIE_ Hipersteastibimitate ma produstum dediicadeatost, iaicmustii ma amte AINS; hedoragii gasttroiatesttaame, umicer gasttriic şi duodeaam nra faza de aicutzare; deregmări graie ame fuaicţiei hepatice şi reaame; diateză hedoragiică; dodiificări ame hedogradei de geaeză aeicmară (iaicmustii nra aaadaeză); iafadaţii ma aiiemum aaustumui şi reictumui stau hedoragii aaame, reictame; icopii stub 14 aai; stariciaa; perioada amăptării. _4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTLIZAREE_ deostebită stupraieghere dediicamă estte aeicestară mae - paicieaţi icu tumburări gasttroiatesttaame; - paicieaţi idediat după iaterieaţii ichirurgiicame dastiie; - ma inrrstt Прочитать полный документ