Piroxicam supozitoare 20 mg

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Piroxicamum

Boleh didapati daripada:

Farmaprim SRL

Kod ATC:

M01AC01

INN (Nama Antarabangsa):

Piroxicamum

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

supozitoare

Unit dalam pakej:

N5x2

Jenis preskripsi:

Cu reteta

Dikeluarkan oleh:

Farmaprim S.R.L.

Tarikh kebenaran:

2013-05-24

Risalah maklumat

Certificat de înregistrare al medicamentului  nr. 19385 din 24.05.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PIROXICAM
 SUPOZITOARE 
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _
Piroxicam
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Piroxicamum
COMPOZIŢIA 
1 supozitor conţine:
_substanţa activă:_ piroxicam 20 mg;
_excipienţi:_ gliceride solide de semisinteză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Pe axa  
supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni  
în formă de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene. Oxicami, 
M01AC01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Antiinflamator   nesteroidian   din   clasa   derivaţilor   de   oxicam.   Manifestă   acţiune 
antiinflamatoare,   analgezică   şi   antipiretică.  Mecanismul  acţiunii   se   explică   prin   inhibiţia 
ciclooxigenazei şi sintezei prostaglandinelor. În sindromul algic articular micşorează sau 
înlătură inflamaţia şi durerile atât în repaus, cît şi în mişcare, reduce rigiditatea matinală şi 
edemele articulare, favorizează creşterea volumului mişcărilor. Efectul antiinflamator se 
realizează la finele primei săptămîni de tratament. După o singură doză efectul persistă 24 
ore.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Produsul se absoarbe la nivelul mucoasei rectale. Biodisponibilitatea este de 100%. Se 
cuplează   de   proteinele   plasmatice   în   raport   de   97%.   Concentraţia   plasmatică   este 
dependentă de doză, C
max
 se realizează peste 3-5 ore de la administrare. Posedă o bună 
penetraţie în lichidul sino

Ciri produk

Certificat de nraregisttrare am dediicadeatumui ar. 19385 dia
24.05.2013
Aaexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
PIROXICAM
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Piroxiicad
1.1 DCI-um priaicipiimor aictiee
_Piroxicamum_
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU 1 SUPOZITOR:
NR.
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE CALITATE
SUBSTANŢA ACTIIV
1.
Piroxiicad
20,0
Ph. Eur.
EXCIPIENŢI
2.
Gmiiceride stomide de stedistiateză
Caattatea aeicestară
pâaă ma 1000 dg
Ph.Eur.
TOTAL
1000
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTCEE_
Afeicţiuai iafadatorii şi degeaeratie ame articumaţiimor şi
icomoaaei iertebrame, astoiciate icu stiadrod
amgiic, iaicmustii artrită reudatoidă, reudatstdum, stpoadimoartrita
aakimozaată (boama Behterew),
artroza, teadiaita, teadoiagiaita, stiadrod sticapumo-huderam,
stiadrodum udăr-dnraă, sticiatamgii, icriza
aicută de gută, amgiime şi ededeme posttraudatice, distdeaorea,
iafadaţii nra OR şi sttodatomogie.
_4.2 . DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRAREE_
_RECTAL._
Se addiaisttrează icnrte ua stupozitor de 1-2 ori pe zi. Copiimor icu
inrrstta de pestte 14 aai - icnrte ua
stupozitor pe zi. Supozitoareme ste iatroduic preferabim după
sticaua, nra poziţie icumicat, icnrt dai adnraic nra
reict.
_4.3. CONTRAINDICAŢIIE_
Hipersteastibimitate ma produstum dediicadeatost, iaicmustii ma amte
AINS; hedoragii gasttroiatesttaame,
umicer gasttriic şi duodeaam nra faza de aicutzare; deregmări graie
ame fuaicţiei hepatice şi reaame; diateză
hedoragiică; dodiificări ame hedogradei de geaeză aeicmară
(iaicmustii nra aaadaeză); iafadaţii ma
aiiemum aaustumui şi reictumui stau hedoragii aaame, reictame; icopii
stub 14 aai; stariciaa; perioada
amăptării.
_4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTLIZAREE_
deostebită stupraieghere dediicamă estte aeicestară mae
-
paicieaţi icu tumburări gasttroiatesttaame;
-
paicieaţi idediat după iaterieaţii ichirurgiicame dastiie;
-
ma inrrstt