PIROXICAM FITERMAN 10 mg/g gel

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

PIROXICAMUM

Доступна с:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

код АТС:

M02AA07

ИНН (Международная Имя):

PIROXICAMUM

дозировка:

10mg/g

Фармацевтическая форма:

GEL

Тип рецепта:

OTC

Производитель:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтическая группа:

PRODUSE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Обзор продуктов:

4491/2012/05 Cutie cu 1 tub din Al x 170 g gel; 4491/2012/04 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 4491/2012/03 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel; 4491/2012/02 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel; 4491/2012/01 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel;

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4491/2012/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIROXICAM FITERMAN 10 MG/G GEL
Piroxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE AL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
3.
Cum să utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PIROXICAM FITERMAN 10 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel conţine ca substanţă activă
piroxicam, care face parte din clasa de
medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) de uz local.
Este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani în
tratamentul local simptomatic al:
-
afecţiunilor inflamatorii extraarticulare (dureri musculare,
inflamaţii ale tendoanelor şi ale tecilor
sinoviale care înconjoară tendoanele, dureri de spate fără
compresie a măduvei spinării);
-
afecţiunilor reumatice inflamatorii şi degenerative, precum şi
inflamaţiilor ţesuturilor din vecinătatea
articulaţiei umărului.
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se poate util

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4491/2012/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de gel conţine 10 mg piroxicam.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E218) 1,2 mg, p-hidroxibenzoat
de n-propil (E216) 0,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Masă semisolidă omogenă, cu aspect translucid, de culoare
slab-gălbuie, cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel este indicat la adulţi şi copii cu
vârsta peste 15 ani în tratamentul local
simptomatic al:
-
afecţiunilor inflamatorii extraarticulare (mialgii, tendinite,
tenosinovite, lombalgii acute fără compresie
medulară, epicondilite);
-
afecţiunilor reumatice inflamatorii şi degenerative, precum şi
periartritei scapulo-humerale.
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se poate utiliza şi în tratamentul
simptomatic al afecţiunilor musculo-
articulare traumatice (întinderi, contuzii, entorse, luxaţii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel este indicat administrării cutanate.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se administrează de 3-4 ori pe zi la
nivelul zonei afectate. Doza administrată
la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei
afectate, fiind de aproximativ 0,5 - 1 g gel
(aproximativ 3 – 4 cm).
Pentru a realiza absorbţia gelului, se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau
inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.
2
Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de rezultatul
obţinut. Dacă după 7 zile de tratament, nu se
observă ameliorarea manifestărilor sau acestea se agravează,
pacientul trebuie să se prezinte la medic, care
va reevalua tratamentul.
_Copii cu vârsta sub 15 ani_
Siguranţa şi efi