Piperacillin/Tazobactam Teva 2 g/250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Доступна с:

TEVA GmbH (3086597)

ИНН (Международная Имя):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Фармацевтическая форма:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

состав:

Piperacillin-Natrium (19124) 2,085 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,2683 Gramm

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2011-09-20

тонкая брошюра

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION : Information für den
Anwender
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-TEVA
®
2G/0,25G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin / Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Piperacillin/Tazobactam-Teva
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam-Teva
®
beachten?
3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam-Teva
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam-Teva
®
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-TEVA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin/Tazobactam-Teva
®
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge),
der Harnwege (Nieren und
Blase), der Bauchhöhle, der Haut oder

Характеристики продукта

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-TEVA
2G/0,25G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 2 g und Tazobactam
(als Natriumsalz) entsprechend 0,25 g.
Eine Durchstechflasche mit
Piperacillin/Tazobactam-Teva
2g/0,25g enthält 4,7 mmol (108 mg)
Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam-Teva
ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen
bei diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der
oben
genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam-Teva
kann angewendet werden bei der Behandlung von
neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle Infektion besteht.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
2
Piperacillin/Tazobactam-Teva
kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosis und Anwendungshäufigkeit von
Piperacillin/Tazobactam-Teva
sind abhängig von
Schwere und Lokalisation der Infektion