Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium
TEVA GmbH (3086597)
Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin-Natrium (19124) 2,085 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,2683 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2011-09-20
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION : Information für den Anwender PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-TEVA ® 2G/0,25G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Piperacillin / Tazobactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Piperacillin/Tazobactam-Teva ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam-Teva ® beachten? 3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam-Teva ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam-Teva ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-TEVA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Breitband-Antibiotika“ (oder auch „Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden, wenn sie die Wirkung von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden. Piperacillin/Tazobactam-Teva ® wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege (Nieren und Blase), der Bauchhöhle, der Haut oder Læs hele dokumentet
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PIPERACILLIN/TAZOBACTAM-TEVA 2G/0,25G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz) entsprechend 2 g und Tazobactam (als Natriumsalz) entsprechend 0,25 g. Eine Durchstechflasche mit Piperacillin/Tazobactam-Teva 2g/0,25g enthält 4,7 mmol (108 mg) Natrium. Dieses Arzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis cremefarbenes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Piperacillin/Tazobactam-Teva ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1): ERWACHSENE UND JUGENDLICHE - Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und ventilatorassoziierte Pneumonien - Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) - Komplizierte intraabdominelle Infektionen - Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Piperacillin/Tazobactam-Teva kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN - Komplizierte intraabdominelle Infektionen 2 Piperacillin/Tazobactam-Teva kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin/Tazobactam-Teva sind abhängig von Schwere und Lokalisation der Infektion Læs hele dokumentet