Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metamizoli de sodiu + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum
Farmaprim SRL
A03DA02
Metamizoli natrium + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum
1000 mg + 10 mg + 0,1 mg
supozitoare
N6
Cu reteta
Farmaprim S.R.L.
2013-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIMETAFEN 1000 MG + 10 MG + 0,1 MG SUPOZITOARE Metamizol sodic Clorhidrat de pitofenonă Bromometilat de fenpipramidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pimetafen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Pimetafen 3. Cum să utilizaţi Pimetafen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pimetafen 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE PIMETAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pimetafen aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de anticolinergice sintetice în combinaţie cu analgezice. Acest produs este o combinaţie de substanţe active, ce realizează un efect analgezic, antipiretic și antispastic marcat, fară efecte de tip atropinic evidente, cu toxicitate redusă și o bună toleranţă clinică. Pimetafen se utilizează în dureri posttraumatice și postoperatorii; colici; sindromul algic la bolnavii oncologici; cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice. Pimetafen este indicat ca preparat de alternativă (în cazul ineficacității preparatelor mai inofensive). 2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PIMETAFEN NU UTILIZAŢI PIMETAFEN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la componentele preparatului (inclusiv la derivaţii de pira Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PIMETAFEN 1000 mg + 10 mg + 0,1 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine: metamizol sodic - 1000 mg, clorhidrat de pitofenonă - 10 mg, bromometilat de fenpipramidă (bromură de fenpiverină) - 0,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozități şi a unei depresiuni în formă de pâlnie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dureri posttraumatice și postoperatorii; colici; sindromul algic la bolnavii oncologici; cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice. Pimetafen este indicat ca preparat de alternativă (în cazul ineficacității preparatelor mai inofensive). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal. Doza recomandată este de un supozitor de 2-3 ori pe zi. Supozitoarele se întroduc preferabil după scaun, în poziţie culcată, cît mai adînc în rect. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate (inclusiv la derivaţii de pirazolonă), insuficienţă hepatică şi/sau renală gravă, tahiaritmie, insuficiență cardiacă gravă, insuficienţă coronariană, glaucom, adenom de prostată cu tendinţă la retenţie urinară, stenoză pilorică, megacolon, leucopenie, trimestrul I şi ultimele 6 săptămîni de graviditate, perioada de alăptare, copiii şi adolescenţii cu vîrste sub 18 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În timpul tratamentului cu Pimetafen se recomandă o monitorizare riguroasă a reacțiilor adverse. O deosebită supraveghere medicală este necesară la: pacienţii cu dereglări ale funcţiei hepatice şi renale; persoane predispuse la hipotensiune arterială şi bronhospasm; persoanele cu hipersensibilitate la AINS sau la analgezice neopioide. În cazul utilizări îndelungate a preparatului (mai mul Прочитать полный документ