Pimetafen supozitoare 1000 mg + 10 mg + 0,1 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metamizoli de sodiu + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

A03DA02

INN (nume internaţional):

Metamizoli natrium + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

Dozare:

1000 mg + 10 mg + 0,1 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorizare:

2013-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIMETAFEN 1000 MG + 10 MG + 0,1 MG SUPOZITOARE
Metamizol sodic
Clorhidrat de pitofenonă
Bromometilat de fenpipramidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pimetafen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Pimetafen
3. Cum să utilizaţi Pimetafen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pimetafen
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE PIMETAFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pimetafen
aparţine
grupei
de
medicamente
cunoscută
sub
denumirea
de
anticolinergice sintetice în combinaţie cu analgezice. Acest produs
este o combinaţie
de substanţe active, ce realizează un efect analgezic, antipiretic
și antispastic marcat,
fară efecte de tip atropinic evidente, cu toxicitate redusă și o
bună toleranţă clinică.
Pimetafen se utilizează în dureri posttraumatice și postoperatorii;
colici; sindromul
algic
la
bolnavii
oncologici;
cuplarea
febrei
ce
nu
poate
fi
controlată
cu
alte
antipiretice.
Pimetafen este indicat ca preparat de alternativă (în cazul
ineficacității preparatelor mai
inofensive).
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PIMETAFEN
NU UTILIZAŢI PIMETAFEN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la componentele preparatului
(inclusiv la derivaţii
de pira

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PIMETAFEN 1000 mg + 10 mg + 0,1 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine: metamizol sodic - 1000 mg, clorhidrat de
pitofenonă - 10
mg, bromometilat de fenpipramidă (bromură de fenpiverină) - 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe
axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei
porozități şi a unei
depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri posttraumatice și postoperatorii; colici; sindromul algic la
bolnavii oncologici;
cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice.
Pimetafen este indicat ca preparat de alternativă (în cazul
ineficacității preparatelor mai
inofensive).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal.
Doza recomandată este de un supozitor de 2-3 ori pe zi.
Supozitoarele se întroduc preferabil după scaun, în poziţie
culcată, cît mai adînc în
rect.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate (inclusiv la derivaţii de pirazolonă),
insuficienţă hepatică şi/sau
renală
gravă,
tahiaritmie,
insuficiență
cardiacă
gravă,
insuficienţă
coronariană,
glaucom, adenom de prostată cu tendinţă la retenţie urinară,
stenoză pilorică,
megacolon, leucopenie, trimestrul I şi ultimele 6 săptămîni de
graviditate, perioada de
alăptare, copiii şi adolescenţii cu vîrste sub 18 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În timpul tratamentului cu Pimetafen se recomandă o monitorizare
riguroasă a
reacțiilor adverse.
O deosebită supraveghere medicală este necesară la: pacienţii cu
dereglări ale
funcţiei
hepatice
şi
renale;
persoane
predispuse
la
hipotensiune
arterială
şi
bronhospasm; persoanele cu hipersensibilitate la AINS sau la
analgezice neopioide. În
cazul utilizări îndelungate a preparatului (mai mul