Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHENOXYMETHYLPENICILLIN-KALIUM
Eurovet Animal Health B.V.
QJ01CE02
Phenoxymethylpenicillin KALIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2016-02-22
1 ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE {BEUTEL 250 G, 500 G, 1000G, 2500G} 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel, Niederlande Mitvertrieb in DE: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6-8 D-88326 Aulendorf Deutschland Mitvertrieb in AT: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Phenocillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner Phenoxymethylpenicillin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Phenoxymethylpenicillin 800 mg (entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium 887 mg) Weißes oder nahezu weißes Pulver. 4. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser 5. PACKUNGSGRÖSSE 250 g, 500 g, 100 g, 2500 g 6. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis verursacht durch C_lostridium perfringens_. Vor der metaphylaktischen Anwendung muss die Erkrankung im Bestand diagnostiziert worden sein. 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Beta-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. 8. NEBENWIRKUNGEN 3 Nach der Verabreichung von Phenocillin sind keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Allerdings können Penicilline Erbrechen und Durchfall hervorrufen und die Darmflora durch Selektion resistenter Bakterien verändern. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 9. ZIELTIERART(EN) Huhn 10. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 13,5 Прочитать полный документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Phenocillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Phenoxymethylpenicillin 800 mg (entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium 887 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes oder nahezu weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis verursacht durch C_lostridium _ _perfringens_. Vor der metaphylaktischen Anwendung muss die Erkrankung im Bestand diagnostiziert worden sein. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Beta-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer Empfindlichkeitsprüfung der im Bestand isolierten Bakterien beruhen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf örtlich (regional, auf Bestandsebene) gewonnenen epidemiologischen Erkenntnissen bezüglich der Empfindlichkeit der beteiligten Bakterien beruhen. Das Tierarzneimittel darf nicht angewendet werden, um mangelnde Hygiene und fehlerhaftes Management in den Hühnerställen auszugleichen. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung kann die Prävalenz Phenoxymethylpenicillin-resistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Penicillinen infolge möglicher Kreuzresistenz herabsetzen. Die 3 offiziellen, nationalen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika sind bei der Anwendung zu Прочитать полный документ