Phenocillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

PHENOXYMETHYLPENICILLIN-KALIUM

제공처:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC 코드:

QJ01CE02

INN (국제 이름):

Phenoxymethylpenicillin KALIUM

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

승인 날짜:

2016-02-22

환자 정보 전단

1
ANHANG III
KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
{BEUTEL 250 G, 500 G, 1000G, 2500G}
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel, Niederlande
Mitvertrieb in DE:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
D-88326 Aulendorf
Deutschland
Mitvertrieb in AT:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenocillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
Phenoxymethylpenicillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Phenoxymethylpenicillin 800 mg
(entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium 887 mg)
Weißes oder nahezu weißes Pulver.
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
5.
PACKUNGSGRÖSSE
250 g, 500 g, 100 g, 2500 g
6.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis verursacht
durch C_lostridium perfringens_.
Vor der metaphylaktischen Anwendung muss die Erkrankung im Bestand
diagnostiziert worden sein.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff, anderen
Beta-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
8.
NEBENWIRKUNGEN
3
Nach der Verabreichung von Phenocillin sind keine Nebenwirkungen
beobachtet worden. Allerdings
können Penicilline Erbrechen und Durchfall hervorrufen und die
Darmflora durch Selektion resistenter
Bakterien verändern.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem
Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem
Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel
nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
9.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
10.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
13,5

제품 특성 요약

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenocillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Phenoxymethylpenicillin 800 mg
(entsprechend Phenoxymethylpenicillin-Kalium 887 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes oder nahezu weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis verursacht
durch C_lostridium _
_perfringens_. Vor der metaphylaktischen Anwendung muss die Erkrankung
im Bestand
diagnostiziert worden sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Beta-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
den
Ergebnissen
einer
Empfindlichkeitsprüfung der im Bestand isolierten Bakterien beruhen.
Falls dies nicht
möglich ist, sollte die Behandlung auf örtlich (regional, auf
Bestandsebene) gewonnenen
epidemiologischen Erkenntnissen bezüglich der Empfindlichkeit der
beteiligten Bakterien
beruhen. Das Tierarzneimittel darf nicht angewendet werden, um
mangelnde Hygiene und
fehlerhaftes Management in den Hühnerställen auszugleichen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung
kann die Prävalenz
Phenoxymethylpenicillin-resistenter
Bakterien
erhöhen
und
die
Wirksamkeit
einer
Behandlung mit anderen Penicillinen infolge möglicher Kreuzresistenz
herabsetzen. Die
3
offiziellen, nationalen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz
von Antibiotika sind bei der
Anwendung zu