Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pramipexole
BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.
N04BC05
pramipexole
Normal
ark
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI PEXOLA ® 0,25 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _• _ _ETKIN MADDE: _ Pramipeksol. Her bir PEXOLA 0,25 miligram Tablet, 0,18 miligram pramipeksol baza eşdeğer, 0,25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. _• _ _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mannitol, mısır nişastası, silika kolloidal anhidr, povidon K25, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PEXOLA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PEXOLA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PEXOLA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PEXOLA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PEXOLA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PEXOLA tablet formunda üretilmektedir. 0,25 mg tablet, beyaz, yassı, oval ve iki tarafı da çentiklidir. PEXOLA 0,25 mg tablet, eşit olarak ikiye bölünebilir. Bir yüzünde P7 kodu, diğer yüzde ise Boehringer Ingelheim şirket logosu bulunur. PEXOLA 0,25 mg tablet, 100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. PEXOLA’nın etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Dopamin agonistleri beyindeki dopamin reseptörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur. 2 / 11 PEXOLA, • Erişkin Прочитать полный документ
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PEXOLA ® 0,25 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet, 0,18 mg pramipeksole eşdeğer, 0,25 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. Pramipeksol dozları, literatürde yayınlanan şekliyle, tuz formuna ilişkindir. Bu nedenle, dozlar hem pramipeksol tuz, hem de parantez içinde pramipeksol baz formu olarak verilmektedir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Tabletler beyaz, yassı, oval ve iki tarafı da çentiklidir. Bir yüzde P7 kodu, diğer yüzde ise Boehringer Ingelheim şirket logosu bulunur. Tabletler birbirine eşit iki yarıya bölünebilir niteliktedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PEXOLA erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın) kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde, geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye başladığında veya değişken hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında (doz sonu ya da gelgit (on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir. PEXOLA erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz bacak sendromunun (HBS) semptomatik tedavisinde, 0,75 mg’a (tuz) kadar dozlarda (0,54 mg baz) kullanılmak üzere endikedir (bkz. bölüm 4.2). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Parkinson hastalığı POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez uygulanır. 2 / 16 Başlangıç tedavisi: Doz, günde 0,375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0,264 mg baz) itibaren her 5-7 günde bir, basamaklı olarak artırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre edilmelidir. PEXOLA DOZ ARTIRMA ŞEMASI Hafta Doz (mg, baz) Toplam günlük d Прочитать полный документ