Pestigon Spot On - za male pse 67mg/0.67mL

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

фипронил

Доступна с:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

код АТС:

QP53AX15

ИНН (Международная Имя):

fipronil

дозировка:

67mg/0.67mL

Фармацевтическая форма:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Штук в упаковке:

pipeta, 4x0.67mL

класс:

BRV

Производитель:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2015-11-27

тонкая брошюра

Broj rešenja: 323-01-00177-14-003 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT
ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 4 X 0.67 ML (67 MG/0.67 ML)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 67 MG/0.67 ML,
4 X 0.67 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
2.
GENERA D.D.
Adresa:
1.
STATION
WORKS,
COUNTY
DOWN,
NEWRY,
SEVERNA
IRSKA,
VELIKA
BRITANIJA
2.
SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00177-14-003 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT
ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 4 X 0.67 ML (67 MG/0.67 ML)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA PHARMA d.o.o., Ugrinovački put 20. deo br. 5, Beograd,
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD., Station Works, County Down, Newry, Severna
Irska,
Velika Britanija
2.
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Rakov Potok, Kalinovica, Hrvatska
NAPOMENA:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da
označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj
se radi, tj. da navede samo tog
proizvođača, a ostale da izostavi.
2.
IME LEKA
PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE
fipronil (67 mg/0.67 mL)
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.67 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
67 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E 320)
0.134 mg
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.067 mg
Ostale pomoćne supstance: butilalkohol; polisorbat 80, povidon K12;
dietilenglikolmonoetiletar.
4.
INDIKACIJE
Za
suzbijanje
infestacije
pasa
buvama
(_Ctenocephalides _
_felis_).
Proizvod
pokazuje
trenutni
insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja,
protiv novih infestacija odraslim
buvama.
Ovaj proizvo

Характеристики продукта

Broj rešenja: 323-01-00177-14-003 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT
ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 4 X 0.67 ML (67 MG/0.67 ML)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 67 MG/0.67 ML,
4 X 0.67 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
2.
GENERA D.D.
Adresa:
1.
STATION
WORKS,
COUNTY
DOWN,
NEWRY,
SEVERNA
IRSKA,
VELIKA
BRITANIJA
2.
SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00177-14-003 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT
ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 4 X 0.67 ML (67 MG/0.67 ML)
2 od 7
1.
IME LEKA
PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE
fipronil (67 mg/0.67 mL)
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 0.67 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
67 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E 320)
0.134 mg
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.067 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Za
suzbijanje
infestacije
pasa
buvama
(_Ctenocephalides _
_felis_).
Proizvod
pokazuje
trenutni
insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja,
protiv novih infestacija odraslim
buvama.
Ovaj proizvod pokazuje prolongirano akaricidno dejstvo protiv
sledećih vrsta krpelja:_ Ixodes ricinus_
do 2 nedelje; _Rhipicephalus sanguineus_ do 3 nedelje; _Dermacentor
reticulatus_ do 4 nedelje. Ukoliko
su krpelji te vrste prisutni na psu u vreme nanošenja ovog proizvoda
neće svi uginuti u prvih 48 sati,
ali će biti odstranjeni tokom narednih 7 dana.
Ovaj proizvod se može koristiti kao deo terapijskog programa u
suzbijanju alergijskog dermatitisa
uz