Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QP53AX15
fipronil
67mg/0.67mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
pipeta, 4x0.67mL
BRV
NORBROOK LABORATORIES LTD
REGISTRACIJA
2015-11-27
Broj rešenja: 323-01-00177-14-003 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.67 ML (67 MG/0.67 ML) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 67 MG/0.67 ML, 4 X 0.67 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. NORBROOK LABORATORIES LTD. 2. GENERA D.D. Adresa: 1. STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA 2. SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O. Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00177-14-003 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.67 ML (67 MG/0.67 ML) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET GENERA PHARMA d.o.o., Ugrinovački put 20. deo br. 5, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. NORBROOK LABORATORIES LTD., Station Works, County Down, Newry, Severna Irska, Velika Britanija 2. GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Rakov Potok, Kalinovica, Hrvatska NAPOMENA: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi. 2. IME LEKA PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE fipronil (67 mg/0.67 mL) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 0.67 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 67 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E 320) 0.134 mg Butilhidroksitoluen (E 321) 0.067 mg Ostale pomoćne supstance: butilalkohol; polisorbat 80, povidon K12; dietilenglikolmonoetiletar. 4. INDIKACIJE Za suzbijanje infestacije pasa buvama (_Ctenocephalides _ _felis_). Proizvod pokazuje trenutni insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja, protiv novih infestacija odraslim buvama. Ovaj proizvo Perskaitykite visą dokumentą
Broj rešenja: 323-01-00177-14-003 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.67 ML (67 MG/0.67 ML) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 67 MG/0.67 ML, 4 X 0.67 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. NORBROOK LABORATORIES LTD. 2. GENERA D.D. Adresa: 1. STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA 2. SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O. Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00177-14-003 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 0.67 ML (67 MG/0.67 ML) 2 od 7 1. IME LEKA PESTIGON SPOT ON – ZA MALE PSE fipronil (67 mg/0.67 mL) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 0.67 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 67 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E 320) 0.134 mg Butilhidroksitoluen (E 321) 0.067 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4. 2 INDIKACIJE Za suzbijanje infestacije pasa buvama (_Ctenocephalides _ _felis_). Proizvod pokazuje trenutni insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja, protiv novih infestacija odraslim buvama. Ovaj proizvod pokazuje prolongirano akaricidno dejstvo protiv sledećih vrsta krpelja:_ Ixodes ricinus_ do 2 nedelje; _Rhipicephalus sanguineus_ do 3 nedelje; _Dermacentor reticulatus_ do 4 nedelje. Ukoliko su krpelji te vrste prisutni na psu u vreme nanošenja ovog proizvoda neće svi uginuti u prvih 48 sati, ali će biti odstranjeni tokom narednih 7 dana. Ovaj proizvod se može koristiti kao deo terapijskog programa u suzbijanju alergijskog dermatitisa uz Perskaitykite visą dokumentą