Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid; perindopril
Teva Pharma B.V.
C09BA04
indapamid; perindopril
filmsko obložena tableta
indapamid 2,5 mg / 1 tableta perindopril6,816 mg / 1 tableta; perindopril 6,816 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril in diuretiki
Pakiranje :škatla z vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-29
NL/H/3522/001/IA/008, IB/009 v2 IA/008 – PRAC IB/009 – CMDh Popravki zaradi sprremembe smernic za pomožne snovi in uskladitev s QRD JAZMP-IA/008, IB/009-24.12.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO PERIVOL COMBO 10 MG/2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE perindoprilijev tosilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Perivol Combo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perivol Combo 3. Kako jemati zdravilo Perivol Combo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Perivol Combo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PERIVOL COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Perivol Combo je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida. Je antihipertenzivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije). Zdravilo Perivol Combo se lahko predpiše tistim bolnikom, ki že jemljejo 10 mg perindoprila in 2,5 mg indapamida v dveh različnih tabletah. Ti bolniki lahko namesto dveh različnih tablet jemljejo eno tableto zdravila Perivol Combo, ki vsebuje obe učinkovini. Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE). Ta vrsta zdravil deluje tako, da širi krvne žile, kar srcu olajša črpanje krvi skoznje. Indapamid je diuretik. Diuretiki povečajo količino urina, ki nastaja v ledvicah. Vendar se indapamid razlikuje od drugih diuretikov, saj samo nekoliko poveča količino nastalega urina. Obe Прочитать полный документ
NL/H/3522/001/IA/008, IB/009 v3 IA/008 – PRAC IB/009 – CMDh Popravki zaradi sprremembe smernic za pomožne snovi in uskladitev s QRD JAZMP-IA/008, IB/009-24.12.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA NL/H/3522/001/IA/008, IB/009 v3 IA/008 – PRAC IB/009 – CMDh Popravki zaradi sprremembe smernic za pomožne snovi in uskladitev s QRD JAZMP-IA/008, IB/009-24.12.2019 2 1. IME ZDRAVILA Perivol Combo 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg perindoprililejeva tosilata, kar ustreza 6,816 mg perindoprila, ki se _in situ _ pretvori v natrijev perindoprilat, in 2,5 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 296,224 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, okrogla in bikonveksna filmsko obložena tableta s premerom približno 10 mm, z gladko površino na obeh straneh. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Perivol Combo je indicirano kot nadomestna terapija za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, ki že imajo ustrezno urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem perindoprila in indapamida z isto kombinacijo jakosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena filmsko obložena tableta zdravila Perivol Combo 10 mg/2,5 mg na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom. _Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4) _ Pri starejših bolnikih je potrebno koncentracijo kreatinina v plazmi prilagoditi glede na starost, težo in spol. Starejše bolnike lahko zdravite, če imajo normalno delovanje ledvic in glede na odziv krvnega tlaka. _Okvara ledvic (glejte poglavje 4.4) _ Pri bolnikih s hudo ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina manjši kot 60 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti kreatinina in kalija. _Okvara jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _ Pri hudi okvari jeter je zdravljenje kontr Прочитать полный документ