Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumamidotrizoat; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz
Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)
V08AA01
Sodium Amidotrizoat, Amidotrizoe Acid-Lysine Salt
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Natriumamidotrizoat (06820) 330 Milligramm; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz (13363) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-03-05
Gebrauchsinformation: Information für Patienten PERITRAST-ORAL-CT, 400 MG IOD/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN. Amidotrizoesäure-Lysin-Salz, Natriumamidotrizoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Dieses Arzneimittel ist speziell für Röntgenuntersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Peritrast-oral-CT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Peritrast-oral-CT beachten? 3. Wie ist Peritrast-oral-CT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Peritrast-oral-CT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERITRAST-ORAL-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Peritrast-oral-CT ist ein Röntgenkontrastmittel zur Untersuchung bzw. zur Abgrenzung des Magen- Darmtraktes bei der Computer-Tomographie (CT). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERITRAST-ORAL-CT BEACHTEN? PERITRAST-ORAL-CT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Amidotrizoesäure-Lysin-Salz, Natriumamidotrizoat, Natriummethyl-4- hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei einer manifesten Schilddrüsenüberfunktion (manifester Hyperthyreose), - bei bekannten Kontrastmittel-Allergien. - bei latenter Schilddrüsenhyperfunktion (latenter Hyperthyreose), bei Knotenstrumen, - bei allergischer Disposition und bei Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Peritrast-oral-CT, 400 mg Iod/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält: WIRKSAME BESTANDTEILE: 400 mg Amidotrizoesäure-Lysin-Salz 330 mg Natriumamidotrizoat SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1,58 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 0,68 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. __________________________________________ Iodkonzentration(mg/ml) 400 Iodgehalt (g) in Flasche zu 100 ml 40 Kontrastmittelkonzentration (mg/ml) 730 Kontrastmittelgehalt (g) in Flasche zu 100 ml 73 __________________________________________ Physikalische Eigenschaften Osmolalität bei 37°C (mosmol/kg H 2 O) 1750 Osmolalität bei vorgeschriebener Verdünnung und 37° C (mosmol/kg H 2 O) 74 pH-Wert 5,0 –7,0 __________________________________________ 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Untersuchung bzw. Abgrenzung des Gastrointestinaltraktes bei der Computer-Tomographie (CT). Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum (Röntgenkontrastmittel). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, werden 30 ml des Kontrastmittels auf 1000 ml Wasser verdünnt und der Patient angewiesen, zunächst 100 ml der verdünnten Lösung zum Einnehmen zügig zu trinken. Anschließend erfolgt in einem Zeitraum von 15–60–90 Minuten eine kontinuierliche Einnahme von jeweils 100 ml des verdünnten Kontrastmittels. FACHINFORMATION Unmittelbar vor dem Ingangsetzen des Scanners soll der Patient eine weitere Portion von 100 ml verdünntem Peritrast-oral-CT zügig einnehmen. _Kinder und Jugendliche _ Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen in verdünnter Form. Peritrast-oral-CT ist zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.3 GEGENANZEIGEN Peritrast-oral-CT darf nicht eingesetzt wer Прочитать полный документ