Peritrast-oral-CT

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumamidotrizoat; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz

Verfügbar ab:

Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)

ATC-Code:

V08AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Amidotrizoat, Amidotrizoe Acid-Lysine Salt

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Natriumamidotrizoat (06820) 330 Milligramm; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz (13363) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-03-05

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
PERITRAST-ORAL-CT, 400 MG IOD/ML
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN.
Amidotrizoesäure-Lysin-Salz, Natriumamidotrizoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist speziell für Röntgenuntersuchungen
vorgesehen und darf daher nur nach
Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Peritrast-oral-CT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Peritrast-oral-CT beachten?
3.
Wie ist Peritrast-oral-CT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Peritrast-oral-CT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERITRAST-ORAL-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Peritrast-oral-CT ist ein Röntgenkontrastmittel zur Untersuchung bzw.
zur Abgrenzung des Magen-
Darmtraktes bei der Computer-Tomographie (CT).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PERITRAST-ORAL-CT BEACHTEN?
PERITRAST-ORAL-CT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Amidotrizoesäure-Lysin-Salz,
Natriumamidotrizoat, Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat, Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei einer manifesten Schilddrüsenüberfunktion (manifester
Hyperthyreose),
-
bei bekannten Kontrastmittel-Allergien.
-
bei latenter Schilddrüsenhyperfunktion (latenter Hyperthyreose), bei
Knotenstrumen,
-
bei allergischer Disposition und bei

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Peritrast-oral-CT, 400 mg Iod/ml, Konzentrat zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält:
WIRKSAME BESTANDTEILE:
400 mg Amidotrizoesäure-Lysin-Salz
330 mg Natriumamidotrizoat
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
1,58 mg
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
0,68 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
__________________________________________
Iodkonzentration(mg/ml)
400
Iodgehalt (g) in Flasche zu 100 ml
40
Kontrastmittelkonzentration (mg/ml)
730
Kontrastmittelgehalt (g) in Flasche
zu 100 ml
73
__________________________________________
Physikalische Eigenschaften
Osmolalität bei 37°C (mosmol/kg H
2
O)
1750
Osmolalität bei vorgeschriebener Verdünnung
und 37° C (mosmol/kg H
2
O)
74
pH-Wert
5,0 –7,0
__________________________________________
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Untersuchung bzw. Abgrenzung des Gastrointestinaltraktes bei der
Computer-Tomographie (CT).
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum (Röntgenkontrastmittel).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden 30 ml des Kontrastmittels auf
1000 ml Wasser verdünnt und
der Patient angewiesen, zunächst 100 ml der verdünnten Lösung zum
Einnehmen zügig zu trinken.
Anschließend erfolgt in einem Zeitraum von 15–60–90 Minuten eine
kontinuierliche Einnahme von
jeweils 100 ml des verdünnten Kontrastmittels.
FACHINFORMATION
Unmittelbar vor dem Ingangsetzen des Scanners soll der Patient eine
weitere Portion von 100 ml
verdünntem Peritrast-oral-CT zügig einnehmen.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen in verdünnter Form.
Peritrast-oral-CT ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Peritrast-oral-CT darf nicht eingesetzt wer