Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumamidotrizoat; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz
Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)
V08AA01
Sodium Amidotrizoat, Amidotrizoe Acid-Lysine Salt
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Natriumamidotrizoat (06820) 240 Milligramm; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz (13363) 71 Milligramm
Zur Anwendung in den Harnwegen
zugelassen
2005-09-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PERITRAST ® INFUSIO 31% (RETRO) INJEKTIONSLÖSUNG Amidotrizoesäure-Lysin-Salz Natriumamidotrizoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Dieses Arzneimittel ist speziell für Röntgenuntersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PERITRAST Infusio 31% (retro) und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PERITRAST Infusio 31% (retro) beachten? 3. Wie ist PERITRAST Infusio 31% (retro) anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PERITRAST Infusio 31% (retro) aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERITRAST INFUSIO 31% (RETRO) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PERITRAST Infusio 31% (retro) ist ein iodhaltiges ionisches Röntgenkontrastmittel zur retrograden Urethro-Cystographie und Miktions-Cystourethrographie. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERITRAST INFUSIO 31% (RETRO) BEACHTEN? PERITRAST INFUSIO 31% (RETRO) DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Amidotrizoesäure-Lysin-Salz, Natriumamidotrizoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind. - bei einer manifesten Hyperthyreose. - PERITRAST Infusio 31% (retro) darf nicht intravasal eingesetzt werden. Eine intrathekale Applikation von PERITRAST Infusio 31% (retro) (z.B. bei Myelographie, Ventrikulog Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PERITRAST ® Infusio 31% (retro) Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (entsprechend 1,19 g) Lösung enthält: 71 mg Amidotrizoesäure-Lysin-Salz 240 mg Natriumamidotrizoat Iodkonzentration 180 mg/ml Kontrastmittelkonzentration: Amidotrizoesäure-Lysin-Salz 71 mg/ml Natriumamidotrizoat 240 mg/ml insgesamt: 311 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Physikalische Eigenschaften: Osmolalität bei 37° C (mosmol/kg) 800 – 890 Viskosität bei 37° C (mPa·s) 1,7 pH – Wert bei Raumtemperatur 7,4 – 7,8 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Retrograde Urethro-Cystographie, Miktions-Cystourethrographie. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die erforderliche Dosierung zielt auf eine diagnostisch ausreichende Füllung des darzustellenden Hohlraumsystems. Sie richtet sich daher nach den anatomischen Gegebenheiten des jeweiligen Patienten. Das zu applizierende Volumen ist vom untersuchenden Arzt im Einzelfall festzulegen. Im Allgemeinen werden verabreicht: Erwachsene Kinder Retrograde Urethro- Cystographie 10 – 20 ml 5 – 10 ml Miktions– Cystourethrographie 100 – 300 ml 25 – 240 ml 2 _Kinder _ Siehe obenstehende Tabelle unter ‚Dosierung‘. Art der Anwendung Zur Anwendung in den Harnwegen. _Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels _ PERITRAST Infusio 31% (retro) kommt im Allgemeinen im Rahmen eines Untersuchungsganges zur Anwendung. Wiederholungsuntersuchungen sind möglich. PERITRAST Infusio 31% (retro) soll erst unmittelbar vor der Anwendung aufgezogen werden. Einem möglichen untersuchungsbedingten Infektionsrisiko ist mit einer sorgfältigen Technik vorzubeugen. Die Kontrastmittelbehältnisse sind nicht für die Mehrfachentnahme bestimmt. Lösungen, die nicht in einem Untersuchungsgang aufgebraucht werden, sind zu verwerfen. Die Kontra Прочитать полный документ