Peritrast Infusio 31% (retro)

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Natriumamidotrizoat; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz

Disponible depuis:

Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)

Code ATC:

V08AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Amidotrizoat, Amidotrizoe Acid-Lysine Salt

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Natriumamidotrizoat (06820) 240 Milligramm; Amidotrizoesäure-Lysin-Salz (13363) 71 Milligramm

Mode d'administration:

Zur Anwendung in den Harnwegen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2005-09-27

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PERITRAST
® INFUSIO 31% (RETRO) INJEKTIONSLÖSUNG
Amidotrizoesäure-Lysin-Salz
Natriumamidotrizoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH
IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist speziell für Röntgenuntersuchungen
vorgesehen und darf daher nur nach
Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PERITRAST Infusio 31% (retro) und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von PERITRAST Infusio 31% (retro)
beachten?
3.
Wie ist PERITRAST Infusio 31% (retro) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERITRAST Infusio 31% (retro) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERITRAST INFUSIO 31% (RETRO) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PERITRAST Infusio 31% (retro) ist ein iodhaltiges ionisches
Röntgenkontrastmittel zur retrograden
Urethro-Cystographie und Miktions-Cystourethrographie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERITRAST INFUSIO 31% (RETRO)
BEACHTEN?
PERITRAST INFUSIO 31% (RETRO) DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Amidotrizoesäure-Lysin-Salz,
Natriumamidotrizoat oder einen der
in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.
-
bei einer manifesten Hyperthyreose.
-
PERITRAST Infusio 31% (retro) darf nicht intravasal eingesetzt werden.
Eine intrathekale
Applikation von PERITRAST Infusio 31% (retro) (z.B. bei Myelographie,
Ventrikulog

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERITRAST
®
Infusio 31% (retro) Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entsprechend 1,19 g) Lösung enthält:
71 mg Amidotrizoesäure-Lysin-Salz
240 mg Natriumamidotrizoat
Iodkonzentration
180 mg/ml
Kontrastmittelkonzentration:
Amidotrizoesäure-Lysin-Salz
71 mg/ml
Natriumamidotrizoat
240 mg/ml
insgesamt:
311 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Physikalische Eigenschaften:
Osmolalität bei 37° C (mosmol/kg)
800 – 890
Viskosität bei 37° C (mPa·s)
1,7
pH – Wert bei Raumtemperatur
7,4 – 7,8
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Retrograde Urethro-Cystographie, Miktions-Cystourethrographie.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die erforderliche Dosierung zielt auf eine diagnostisch ausreichende
Füllung des darzustellenden
Hohlraumsystems. Sie richtet sich daher nach den anatomischen
Gegebenheiten des jeweiligen
Patienten. Das zu applizierende Volumen ist vom untersuchenden Arzt im
Einzelfall festzulegen. Im
Allgemeinen werden verabreicht:
Erwachsene
Kinder
Retrograde Urethro-
Cystographie
10 – 20 ml
5 – 10 ml
Miktions–
Cystourethrographie
100 – 300 ml
25 – 240 ml
2
_Kinder _
Siehe obenstehende Tabelle unter ‚Dosierung‘.
Art der Anwendung
Zur Anwendung in den Harnwegen.
_Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der
Anwendung des Arzneimittels _
PERITRAST Infusio 31% (retro) kommt im Allgemeinen im Rahmen eines
Untersuchungsganges zur
Anwendung. Wiederholungsuntersuchungen sind möglich. PERITRAST
Infusio 31% (retro) soll erst
unmittelbar vor der Anwendung aufgezogen werden. Einem möglichen
untersuchungsbedingten
Infektionsrisiko ist mit einer sorgfältigen Technik vorzubeugen.
Die Kontrastmittelbehältnisse sind nicht für die Mehrfachentnahme
bestimmt.
Lösungen, die nicht in einem Untersuchungsgang aufgebraucht werden,
sind zu verwerfen.
Die Kontra