Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Doxycycline (Hyclate de doxycycline)
PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC
A01AB22
DOXYCYCLINE
20MG
Capsule
Doxycycline (Hyclate de doxycycline) 20MG
Orale
8/60/100
Prescription
TETRACYCLINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105569005; AHFS:
APPROUVÉ
2003-03-11
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PERIOSTAT MD (Capsules d’hyclate de doxycycline U.S.P.) 20 mg INHIBITEUR DE LA COLLAGÉNASE POUR USAGE PARODONTAL PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. 6111 av. Royalmount, Bureau 100 Montréal, Québec DATE DE RÉVISION : 14 novembre 2018 H4P 2T4 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 215842 MD Marque déposée utilisée sous licence par PENDOPHARM, division de Pharmascience inc. _Monographie de produit - PERIOSTAT_ _MD_ _ _ _Page 2 de _ _20 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PERIOSTAT MD (Capsules d’hyclate de doxycycline U.S.P.) 20 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Inhibiteur de la collagénase pour usage parodontal MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Chaque capsule de PERIOSTAT MD contient une forme de tétracycline semi-synthétique, l’hyclate de doxycycline. La doxycycline inhibe l’activité de la collagénase. Les résultats d’études indiquent que la doxycycline réduit l’activité élevée de la collagénase observée dans le fluide gingival des patients atteints de parodontite chronique, grâce à un mode d’action indépendant de ses propriétés antibactériennes. La portée clinique de ces résultats n’a pas été établie (pour plus de détails, voir la section ESSAI CLINIQUE). PHARMACOCINÉTIQUE Les paramètres pharmacocinétiques de la doxycycline (PERIOSTAT MD ) administrée par voie orale ont été étudiés dans le cadre de trois études portant sur 87 volontaires adultes. Chez le sujet sain ayant reçu une dose unique de 20 mg par voie orale, les paramètres pharmacocinétiques indiquent que la concentration maximale plasmatique (C max ) s’établit à 400 ng/mL et la demi-vie (t 1/2 ), à 18,4 heures. Une fois l’état d’équilibre atteint après la prise biquotidienne de doses de 20 mg, la C max est de 790 ng/mL, tandis que la t 1/2 n’a pas été établie. Ces taux sanguins sont considérés inférieurs aux taux de doxycycline donnant lieu à une activité antimicrobienne. INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE PERIOSTAT MD est indiqué dans Прочитать полный документ