PERIOSTAT Capsule

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Doxycycline (Hyclate de doxycycline)

Disponible des:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

Codi ATC:

A01AB22

Designació comuna internacional (DCI):

DOXYCYCLINE

Dosis:

20MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Doxycycline (Hyclate de doxycycline) 20MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

8/60/100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

TETRACYCLINES

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105569005; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2003-03-11

Fitxa tècnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PERIOSTAT
MD
(Capsules d’hyclate de doxycycline U.S.P.)
20 mg
INHIBITEUR DE LA COLLAGÉNASE POUR USAGE PARODONTAL
PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
6111 av. Royalmount, Bureau 100
Montréal, Québec
DATE DE RÉVISION :
14 novembre 2018
H4P 2T4
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 215842
MD
Marque déposée utilisée sous licence par PENDOPHARM, division de
Pharmascience inc.
_Monographie de produit - PERIOSTAT_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PERIOSTAT
MD
(Capsules d’hyclate de doxycycline U.S.P.)
20 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Inhibiteur de la collagénase pour usage parodontal
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Chaque capsule de PERIOSTAT
MD
contient une forme de tétracycline semi-synthétique,
l’hyclate de doxycycline. La doxycycline inhibe l’activité de la
collagénase. Les résultats
d’études indiquent que la doxycycline réduit l’activité
élevée de la collagénase observée dans le
fluide gingival des patients atteints de parodontite chronique, grâce
à un mode d’action
indépendant de ses propriétés antibactériennes. La portée
clinique de ces résultats n’a pas été
établie (pour plus de détails, voir la section ESSAI CLINIQUE).
PHARMACOCINÉTIQUE
Les paramètres pharmacocinétiques de la doxycycline (PERIOSTAT
MD
) administrée par voie
orale ont été étudiés dans le cadre de trois études portant sur
87 volontaires adultes. Chez le sujet
sain ayant reçu une dose unique de 20 mg par voie orale, les
paramètres pharmacocinétiques
indiquent que la concentration maximale plasmatique (C
max
) s’établit à 400 ng/mL et la demi-vie
(t
1/2
), à 18,4 heures. Une fois l’état d’équilibre atteint après la
prise biquotidienne de doses de
20 mg, la C
max
est de 790 ng/mL, tandis que la t
1/2
n’a pas été établie. Ces taux sanguins sont
considérés inférieurs aux taux de doxycycline donnant lieu à une
activité antimicrobienne.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
PERIOSTAT
MD
est indiqué dans