PERFAN

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Inibitori della fosfodiesterasi

Доступна с:

INCA-PHARM S.R.L.

код АТС:

C01CE

ИНН (Международная Имя):

Phosphodiesterase inhibitors

Штук в упаковке:

" 100 MG/ 20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 5 FIALE DA 20 ML; "100 MG/20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSION

класс:

N

Терапевтические области:

Inibitori della fosfodiesterasi

Обзор продуктов:

026958049 - 100 MG/ 20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 026958025 - 100 MG/20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA1 FIALA 20 ML - Revocato; 026958037 - 1 FIALA 25 ML/125 MG - Revocato; 026958013 - 1 FIALA 10 ML/50 MG - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERFAN 100 MG/20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Enoximone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Perfan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Perfan
3. Come usare Perfan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Perfan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PERFAN E A COSA SERVE
CHE COS’È PERFAN
Perfan contiene una sostanza chiamata enoximone che aiuta il cuore a
funzionare meglio attraverso un’azione
diretta sulla sua contrazione e sui vasi sanguigni.
Perfan è indicato nel trattamento a breve termine (48 ore)
dell’insufficienza cardiaca congestizia grave quando le
comuni terapie non hanno dato effetti positivi o in caso di
insufficienza cardiaca acuta dopo interventi chirurgici
al cuore. Queste condizioni sono caratterizzate dall’incapacità da
parte del cuore di pompare abbastanza sangue
nelle altre parti del corpo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERFAN
NON PRENDA PERFAN
-
se è allergico all’enoximone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è affetto da malattie che compromettono gravemente la funzione
delle valvole del cuore (cardiopatie e
valvulopatie ostruttive gravi);
-
nel caso in cui si verifichi una consistente diminuzione della
quantità di sangue che circola nel suo corpo
(ipovolemia grave non comp

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERFAN 100 mg/20 ml concentrato per soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Una fiala contiene:_
Principio attivo: enoximone 100 mg.
La soluzione concentrata contiene 5 mg/ml di enoximone; la soluzione
diluita 1:1 contiene 2,5
mg/ml di enoximone.
Eccipienti con effetti noti:
Una fiala contiene 14,1 mg di sodio, 8673 mg di propilene glicole,
1684 mg di etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PERFAN è indicato nel trattamento a breve termine (48 ore), sotto
continua sorveglianza clinica e
strumentale, dell’insufficienza cardiaca congestizia grave
refrattaria alle terapie standard (p.es. a
base di glucosidi cardiaci, diuretici, vasodilatatori) e
dell’insufficienza cardiaca acuta dopo
chirurgia cardiaca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si raccomanda, per la somministrazione di enoximone, il seguente
schema posologico:
4._ Terapia di attacco_
PERFAN deve essere diluito 1:1 o con sodio cloruro iniettabile allo
0,9% o con acqua per
preparazioni iniettabili.
La prima somministrazione deve essere di 0,5-1 mg/kg ed avvenire ad
una velocità non superiore
a 12,5 mg/min. Dosi successive di 0,5 mg/kg possono essere
somministrate ogni 30 minuti finché
non si sia raggiunta o una soddisfacente risposta emodinamica o una
posologia cumulativa di 3,0
mg/kg. In alternativa il trattamento può essere iniziato
somministrando il farmaco per infusione ad
una velocità di 90 mcg/kg/min in un periodo di tempo compreso tra 10
e 30 minuti, finché non si
sia ottenuta la risposta emodinamica richiesta.
_B. Terapia di mantenimento_
Gli effetti ottenuti con PERFAN possono essere mantenuti con la
somministrazione ripetuta (da 4
a 8 volte in 24 ore) di quelle dosi che hanno dimostrato, durante la
fase iniziale, di determinare la
risposta emodinamica richiesta.
La terapia di mante