Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Inibitori della fosfodiesterasi
INCA-PHARM S.R.L.
C01CE
Phosphodiesterase inhibitors
" 100 MG/ 20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 5 FIALE DA 20 ML; "100 MG/20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSION
N
Inibitori della fosfodiesterasi
026958049 - 100 MG/ 20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 026958025 - 100 MG/20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA1 FIALA 20 ML - Revocato; 026958037 - 1 FIALA 25 ML/125 MG - Revocato; 026958013 - 1 FIALA 10 ML/50 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PERFAN 100 MG/20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Enoximone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Perfan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Perfan 3. Come usare Perfan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Perfan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PERFAN E A COSA SERVE CHE COS’È PERFAN Perfan contiene una sostanza chiamata enoximone che aiuta il cuore a funzionare meglio attraverso un’azione diretta sulla sua contrazione e sui vasi sanguigni. Perfan è indicato nel trattamento a breve termine (48 ore) dell’insufficienza cardiaca congestizia grave quando le comuni terapie non hanno dato effetti positivi o in caso di insufficienza cardiaca acuta dopo interventi chirurgici al cuore. Queste condizioni sono caratterizzate dall’incapacità da parte del cuore di pompare abbastanza sangue nelle altre parti del corpo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERFAN NON PRENDA PERFAN - se è allergico all’enoximone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è affetto da malattie che compromettono gravemente la funzione delle valvole del cuore (cardiopatie e valvulopatie ostruttive gravi); - nel caso in cui si verifichi una consistente diminuzione della quantità di sangue che circola nel suo corpo (ipovolemia grave non comp Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PERFAN 100 mg/20 ml concentrato per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Una fiala contiene:_ Principio attivo: enoximone 100 mg. La soluzione concentrata contiene 5 mg/ml di enoximone; la soluzione diluita 1:1 contiene 2,5 mg/ml di enoximone. Eccipienti con effetti noti: Una fiala contiene 14,1 mg di sodio, 8673 mg di propilene glicole, 1684 mg di etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE PERFAN è indicato nel trattamento a breve termine (48 ore), sotto continua sorveglianza clinica e strumentale, dell’insufficienza cardiaca congestizia grave refrattaria alle terapie standard (p.es. a base di glucosidi cardiaci, diuretici, vasodilatatori) e dell’insufficienza cardiaca acuta dopo chirurgia cardiaca. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si raccomanda, per la somministrazione di enoximone, il seguente schema posologico: 4._ Terapia di attacco_ PERFAN deve essere diluito 1:1 o con sodio cloruro iniettabile allo 0,9% o con acqua per preparazioni iniettabili. La prima somministrazione deve essere di 0,5-1 mg/kg ed avvenire ad una velocità non superiore a 12,5 mg/min. Dosi successive di 0,5 mg/kg possono essere somministrate ogni 30 minuti finché non si sia raggiunta o una soddisfacente risposta emodinamica o una posologia cumulativa di 3,0 mg/kg. In alternativa il trattamento può essere iniziato somministrando il farmaco per infusione ad una velocità di 90 mcg/kg/min in un periodo di tempo compreso tra 10 e 30 minuti, finché non si sia ottenuta la risposta emodinamica richiesta. _B. Terapia di mantenimento_ Gli effetti ottenuti con PERFAN possono essere mantenuti con la somministrazione ripetuta (da 4 a 8 volte in 24 ore) di quelle dosi che hanno dimostrato, durante la fase iniziale, di determinare la risposta emodinamica richiesta. La terapia di mante Pročitajte cijeli dokument