Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentoxyverincitrat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
R05DB05
Pentoxyverin citrate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Pentoxyverincitrat (06978) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-06-26
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PENTOXYVERIN AL 19 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Pentoxyverin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pentoxyverin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentoxyverin AL beachten? 3. Wie ist Pentoxyverin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pentoxyverin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PENTOXYVERIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pentoxyverin AL ist ein Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung bei der Behandlung eines trockenen Hustens (Hustenblocker). Im Allgemeinen darf die Dauer der Anwendung 2 Wochen nicht überschreiten (siehe Abschnitt 3. Wie ist Pentoxyverin AL einzunehmen?). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTOXYVERIN AL BEACHTEN? PENTOXYVERIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie Atemprobleme (Ateminsuffizienz) haben oder Ihr zentrales Nervensystem gedämpft ist, • wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist (Leberinsuffizienz), • während der Schwange Прочитать полный документ
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pentoxyverin AL 19 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung (34 Tropfen) enthält 19 mg Pentoxyverin als 30 mg Pentoxyverincitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 566,26 mg Propylenglycol und 0,002 mg Methylbenzoat pro ml Lösung (34 Tropfen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, farblose bis gelbliche Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis 20 bis 30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg Pentoxyverin. Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis 2 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht; diese Dosis soll nicht überschritten werden. Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen: KINDER UND JUGENDLICHE Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren Pentoxyverin Tropfen sind entsprechend dem Körpergewicht einzunehmen. Die Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Siehe Tabelle 1. Tabelle 1: Kinder von 2 bis 5 Jahren KÖRPERGEWICHT DES KINDES TÄGLICHE TROPFENANZAHL ENTSPRECHEND TAGESDOSIS PENTOXYVERIN 11 bis 13 kg 3-mal 4 Tropfen bis 4-mal 5 Tropfen 7 bis 11 mg 13 bis 15 kg 3-mal 4 Tropfen bis 4-mal 6 Tropfen 8 bis 13 mg 15 bis 17 kg 3-mal 5 Tropfen bis 4-mal 6 Tropfen 9 bis 15 mg 17 bis 19 kg 3-mal 6 Tropfen bis 4-mal 7 Tropfen 10 bis 16 mg 19 bis 21 kg 3-mal 6 Tropfen bis 4-mal 8 Tropfen 11 bis 19 mg 21 bis 23 kg 3-mal 7 Tropfen bis 4-mal 9 Tropfen 12 bis 21 mg 23 bis 25 kg 3-mal 8 Tropfen bis 4-mal 10 Прочитать полный документ