Pentoxyverin AL 19 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pentoxyverincitrat

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC code:

R05DB05

INN (International Name):

Pentoxyverin citrate

Pharmaceutical form:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composition:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Pentoxyverincitrat (06978) 30 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2017-06-26

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PENTOXYVERIN AL 19 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Pentoxyverin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pentoxyverin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentoxyverin AL beachten?
3. Wie ist Pentoxyverin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pentoxyverin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PENTOXYVERIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pentoxyverin AL ist ein Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung bei
der
Behandlung eines trockenen Hustens (Hustenblocker).
Im Allgemeinen darf die Dauer der Anwendung 2 Wochen nicht
überschreiten
(siehe Abschnitt 3. Wie ist Pentoxyverin AL einzunehmen?).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTOXYVERIN AL BEACHTEN?
PENTOXYVERIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie Atemprobleme (Ateminsuffizienz) haben oder Ihr zentrales
Nervensystem gedämpft ist,
•
wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist (Leberinsuffizienz),
•
während der Schwange

Summary of Product characteristics

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentoxyverin AL 19 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (34 Tropfen) enthält 19 mg Pentoxyverin als 30 mg
Pentoxyverincitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 566,26 mg Propylenglycol und 0,002 mg
Methylbenzoat pro ml Lösung (34 Tropfen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose bis gelbliche Flüssigkeit
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis
20 bis
30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt
eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg
Pentoxyverin.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis
2 mg
Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2
bis 5
Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg
Körpergewicht;
diese Dosis soll nicht überschritten werden.
Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen:
KINDER UND JUGENDLICHE
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren
Pentoxyverin Tropfen sind entsprechend dem Körpergewicht einzunehmen.
Die
Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen.
Siehe Tabelle 1.
Tabelle 1: Kinder von 2 bis 5 Jahren
KÖRPERGEWICHT
DES KINDES
TÄGLICHE TROPFENANZAHL
ENTSPRECHEND TAGESDOSIS
PENTOXYVERIN
11 bis 13 kg
3-mal 4 Tropfen
bis
4-mal 5 Tropfen
7 bis 11 mg
13 bis 15 kg
3-mal 4 Tropfen
bis
4-mal 6 Tropfen
8 bis 13 mg
15 bis 17 kg
3-mal 5 Tropfen
bis
4-mal 6 Tropfen
9 bis 15 mg
17 bis 19 kg
3-mal 6 Tropfen
bis
4-mal 7 Tropfen
10 bis 16 mg
19 bis 21 kg
3-mal 6 Tropfen
bis
4-mal 8 Tropfen
11 bis 19 mg
21 bis 23 kg
3-mal 7 Tropfen
bis
4-mal 9 Tropfen
12 bis 21 mg
23 bis 25 kg
3-mal 8 Tropfen
bis
4-mal 10