Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ascorbinsäure
Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)
A11GA01
ascorbic acid
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ascorbinsäure (00040) 150 Milligramm
Injektion intravenös
PZN :00150343 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10x5 ml; PZN :00581273 Darreichung : Injektionslösung Menge : 100x5 ml; PZN :00581310 EAN : 4150005813108 Darreichung : Injektionslösung Menge : 50 ml
zugelassen
2005-12-21
Bezeichnung des Arzneimittels: PASCORBIN ® Darreichungsform: Injektionslösung Datum der Erstellung: 04.05.2020 Zul.-Nr.: 6727989.00.00 Bearbeitungs-Nr.: 0727989/0008808 Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PASCORBIN ® Wirkstoff: Ascorbinsäure 150 mg pro ml Injektionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Pascorbin ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pascorbin ® beachten? 3. Wie ist Pascorbin ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pascorbin ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PASCORBIN ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ascorbinsäure (Vitamin C) ist ein wasserlösliches Vitamin. Pascorbin ® wird angewendet - zur Therapie von klinischen Vitamin C-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben oder oral substituiert werden können. - bei Methämoglobinämie im Kindesalter. Bezeichnung des Arzneimittels: PASCORBIN ® Darreichungsform: Injektionslösung Datum der Erstellung: 04.05.2020 Zul.-Nr.: 6727989.00.00 Bearbeitungs-Nr.: 0727989/0008808 Seite 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER Прочитать полный документ
FACHINFORMATION PASCORBIN ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pascorbin ® Wirkstoff: Ascorbinsäure 150 mg pro ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 150 mg Ascorbinsäure. 1 Ampulle 5 ml enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Ascorbinsäure 750 mg. 1 Injektionsflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Ascorbinsäure 7,5 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie von klinischen Vitamin C- Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben oder oral substituiert werden können. Methämoglobinämie im Kindesalter. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Pascorbin ® ist zur peripher-venösen Injektion vorgesehen. Dosierung: Soweit nicht anders verordnet, täglich 5 ml langsam intravenös injizieren, bis zu 50 ml Injektionslösung als Zusatz zur Infusion. Vitamin-C-Substitution bei parenteraler Ernährung: Zur Prophylaxe eines Vitamin C-Mangels bei längerer parenteraler Ernährung erhalten - Erwachsene intravenös 100 bis 500 mg Ascorbinsäure pro Tag (entsprechend 0,7 ml bis 3,3 ml Pascorbin ® ). - Kinder intravenös 5 bis 7 mg Ascor- binsäure/kg KG pro Tag. Methämoglobinämie im Kindesalter: Es werden einmalig 500 bis 1000 mg Ascorbinsäure (entsprechend 3,3 ml bis 6,6 ml Pascorbin ® ) intravenös injiziert. Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung zu wiederholen. Eine Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag sollte nicht überschritten werden. DAUER DER ANWENDUNG Die Gabe erfolgt langsam intravenös. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild und den labor- diagnostischen Parametern. 4.3 GEGENANZEIGEN Pascorbin ® sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen- Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämo- chromatose, Sideroblastische Anämie). KINDER - Bei Kindern unter 12 Jahren soll im Rahmen der parenteralen Ernährung eine i. v.-G Прочитать полный документ