Pascorbin

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ascorbinsäure

Διαθέσιμο από:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ascorbic acid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Ascorbinsäure (00040) 150 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intravenös

Περίληψη προϊόντος:

PZN :00150343 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10x5 ml; PZN :00581273 Darreichung : Injektionslösung Menge : 100x5 ml; PZN :00581310 EAN : 4150005813108 Darreichung : Injektionslösung Menge : 50 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-12-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bezeichnung des Arzneimittels:
PASCORBIN
®
Darreichungsform:
Injektionslösung
Datum der Erstellung:
04.05.2020
Zul.-Nr.:
6727989.00.00
Bearbeitungs-Nr.:
0727989/0008808
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PASCORBIN
®
Wirkstoff: Ascorbinsäure 150 mg pro ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Pascorbin
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pascorbin
®
beachten?
3.
Wie ist Pascorbin
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pascorbin
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PASCORBIN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ascorbinsäure (Vitamin C) ist ein wasserlösliches Vitamin.
Pascorbin
®
wird angewendet
-
zur Therapie von klinischen Vitamin C-Mangelzuständen, die
ernährungsmäßig nicht behoben oder
oral substituiert werden können.
-
bei Methämoglobinämie im Kindesalter.
Bezeichnung des Arzneimittels:
PASCORBIN
®
Darreichungsform:
Injektionslösung
Datum der Erstellung:
04.05.2020
Zul.-Nr.:
6727989.00.00
Bearbeitungs-Nr.:
0727989/0008808
Seite 2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
PASCORBIN
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pascorbin
®
Wirkstoff:
Ascorbinsäure
150
mg
pro
ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
Injektionslösung
enthält
150
mg
Ascorbinsäure.
1 Ampulle 5 ml enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Ascorbinsäure 750 mg.
1 Injektionsflasche mit 50 ml Injektionslösung
enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Ascorbinsäure 7,5 g.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie
von
klinischen
Vitamin
C-
Mangelzuständen,
die
ernährungsmäßig
nicht behoben oder oral substituiert werden
können.
Methämoglobinämie im Kindesalter.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Pascorbin
®
ist zur peripher-venösen Injektion
vorgesehen.
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, täglich 5 ml
langsam intravenös injizieren, bis zu 50 ml
Injektionslösung als Zusatz zur Infusion.
Vitamin-C-Substitution
bei
parenteraler
Ernährung:
Zur
Prophylaxe
eines
Vitamin
C-Mangels
bei längerer parenteraler Ernährung erhalten
-
Erwachsene
intravenös
100
bis
500 mg
Ascorbinsäure
pro
Tag
(entsprechend
0,7 ml bis 3,3 ml Pascorbin
®
).
-
Kinder
intravenös
5
bis
7 mg
Ascor-
binsäure/kg KG pro Tag.
Methämoglobinämie im Kindesalter:
Es
werden
einmalig
500
bis
1000 mg
Ascorbinsäure
(entsprechend
3,3 ml
bis
6,6 ml Pascorbin
®
) intravenös injiziert.
Bei
Bedarf
ist
die
Gabe
mit
gleicher
Dosierung zu wiederholen.
Eine Dosis von 100 mg/kg KG pro Tag sollte
nicht überschritten werden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Gabe erfolgt langsam intravenös.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach
dem
klinischen
Bild
und
den
labor-
diagnostischen Parametern.
4.3 GEGENANZEIGEN
Pascorbin
®
sollte nicht angewendet werden
bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-
Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämo-
chromatose, Sideroblastische Anämie).
KINDER
-
Bei
Kindern
unter
12
Jahren
soll
im
Rahmen der parenteralen Ernährung eine
i. v.-G