Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Procainhydrochlorid
Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)
N01BA02
procaine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm
subkutane Anwendung; intradermale Anwendung
zugelassen
2003-10-06
Bezeichnung des Arzneimittels: Pasconeural Injektopas ® 2 % 5 ml Darreichungsform: Injektionslösung Datum der Erstellung: 08.02.2021 Zulassungs-Nr.: 6461418.00.00 Eingangs-Nr.: 1461418 Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PASCONEURAL INJEKTOPAS ® 2% 5 ML Wirkstoff: Procainhydrochlorid 20 mg pro ml Injektionslösung Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie Pasconeural Injektopas ® 2% 5ml immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Pasconeural Injektopas ® 2 % 5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pasconeural Injektopas ® 2 % 5 ml beachten? 3. Wie ist Pasconeural Injektopas ® 2 % 5 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pasconeural Injektopas ® 2 % 5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PASCONEURAL INJEKTOPAS ® 2% 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pasconeural Injektopas ® 2% 5 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Ester-Typ) Bezeichnung des Arzneimittels: Pasconeural Injektopas ® 2 % 5 ml Darreichungsform: Injektionslösung Datum der Erstellung: 08.02.2021 Zulassungs-Nr.: 6461418.00.00 Eingangs-Nr.: 146141 Прочитать полный документ
FACHINFORMATION PASCONEURAL INJEKTOPAS ® 2 % 5 ML 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pasconeural Injektopas ® 2 % 5 ml Wirkstoff: Procainhydrochlorid 20 mg pro ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 20 mg Procainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pasconeural Injektopas ® 2 % 5 ml wird ange- wendet im Rahmen neuraltherapeu-tischer Anwendungsprinzipien. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: SOWEIT NICHT ANDERES VERORDNET: Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles indivi- duell vorzunehmen. Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren mit einer durchschnittlichen Körpergröße: Hautquaddeln: pro Quaddel bis zu 10 mg entsprechend 0,5 ml Pasconeural Injektopas ® 2 % 5 ml. Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus denen eine schnelle Aufnahme von Arzneistoffen er- folgt, beträgt 500 mg Procain (entsprechend 25 ml Pasconeural Injektopas ® 2 % 5 ml). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain (innerhalb von 2 Stunden). Bei Patienten mit bestimmten Vorer- krankungen (Gefäßverschlüssen, Arterio- sklerose oder Nervenschädigung bei Zucker- krankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein Drittel zu verringern. Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können be- sonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fällen wird ebenfalls ein niedrigerer Dosisbereich empfohlen. KINDER: Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren liegen keine Anwendungserfahrungen vor, aus denen allgemeine Dosierungsempfehlungen abge- leitet werden können. Прочитать полный документ