Pasconeural Injektopas 2% 5ml

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Procainhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

ATC númer:

N01BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

procaine

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

subkutane Anwendung; intradermale Anwendung

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2003-10-06

Upplýsingar fylgiseðill

Bezeichnung des Arzneimittels:
Pasconeural Injektopas
®
2 % 5 ml
Darreichungsform:
Injektionslösung
Datum der Erstellung:
08.02.2021
Zulassungs-Nr.:
6461418.00.00
Eingangs-Nr.:
1461418
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PASCONEURAL INJEKTOPAS
® 2% 5 ML
Wirkstoff: Procainhydrochlorid 20 mg pro ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden
Sie
Pasconeural
Injektopas
®
2%
5ml
immer
genau
wie
in
der
Packungsbeilage
beschrieben
bzw.
genau
nach
Anweisung
Ihres
Arztes
oder
Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Pasconeural Injektopas
®
2 % 5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pasconeural Injektopas
®
2 % 5 ml beachten?
3.
Wie ist Pasconeural Injektopas
®
2 % 5 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pasconeural Injektopas
®
2 % 5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PASCONEURAL INJEKTOPAS
® 2% 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pasconeural
Injektopas
®
2%
5
ml
ist
ein
Arzneimittel
zur
örtlichen
Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Ester-Typ)
Bezeichnung des Arzneimittels:
Pasconeural Injektopas
®
2 % 5 ml
Darreichungsform:
Injektionslösung
Datum der Erstellung:
08.02.2021
Zulassungs-Nr.:
6461418.00.00
Eingangs-Nr.:
146141

Vara einkenni

FACHINFORMATION
PASCONEURAL INJEKTOPAS
®
2 % 5 ML
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pasconeural Injektopas
®
2 % 5 ml
Wirkstoff: Procainhydrochlorid 20 mg pro ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
Injektionslösung
enthält
als
arzneilich
wirksamen Bestandteil
20 mg Procainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pasconeural Injektopas
®
2 % 5 ml wird ange-
wendet
im
Rahmen
neuraltherapeu-tischer
Anwendungsprinzipien.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
SOWEIT NICHT ANDERES VERORDNET:
Grundsätzlich
gilt,
dass
nur
die
kleinste
Dosis verabreicht werden darf, mit der die
gewünschte
ausreichende
Nervenblockade
erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des Einzelfalles indivi-
duell vorzunehmen.
Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren
mit einer durchschnittlichen Körpergröße:
Hautquaddeln:
pro
Quaddel
bis
zu
10 mg
entsprechend 0,5 ml Pasconeural Injektopas
®
2 % 5 ml.
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger
Anwendung
in
Geweben,
aus
denen
eine
schnelle
Aufnahme
von
Arzneistoffen
er-
folgt, beträgt 500 mg Procain (entsprechend
25 ml Pasconeural Injektopas
®
2 % 5 ml).
Bei
Anwendung
im
Kopf-,
Hals-
und
Genitalbereich
beträgt
die
empfohlene
einzeitige
Maximaldosis
200 mg
Procain
(innerhalb von 2 Stunden).
Bei
Patienten
mit
bestimmten
Vorer-
krankungen
(Gefäßverschlüssen,
Arterio-
sklerose oder Nervenschädigung bei Zucker-
krankheit)
ist
die
Dosis
ebenfalls
um
ein
Drittel
zu
verringern.
Bei
eingeschränkter
Leber-
oder
Nierenfunktion
können
be-
sonders bei wiederholter Anwendung erhöhte
Plasmaspiegel
auftreten.
In
diesen
Fällen
wird ebenfalls ein niedrigerer Dosisbereich
empfohlen.
KINDER:
Für
die
Anwendung
bei
Kindern
und
Jugendlichen unter 15 Jahren liegen keine
Anwendungserfahrungen
vor,
aus
denen
allgemeine
Dosierungsempfehlungen
abge-
leitet werden können.
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