Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
MEDICHEM S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg inyectable 100 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
PARACETAMOL 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 100 ml Autorizado 25/02/2016 No Comercializado - PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 12 bolsas de 100 ml Autorizado 25/02/2016 No Comercializado - PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 12 viales de 100 ml Autorizado 25/02/2016 No Comercializado - PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml Autorizado 25/02/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-02-25
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Para niños y adultos con peso superior a 33kg (aproximadamente 11 años) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol Combino Pharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paracetamol Combino Pharm 3. Cómo usar Paracetamol Combino Pharm 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Paracetamol Combino Pharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL COMBINO PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (baja la fiebre). Se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre. El envase de 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y niños que pesan más de 33kg 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PARACETAMOL COMBINO PHARM NO USE PARACETAMOL COMBINO PHARM: si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si es alérgico (hipersensible) a propacetamol (otro analgésico y precursor de paracetamol) si usted padece una enfermedad grave del hígado ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar este medicamento.. Tenga especial cuidado con este medicamento: si usted sufre de alguna enfermedad del hígado o del riñón, o de abuso de alcohol, si está tomando otros medicamentos que contienen parace Прочитать полный документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Combino Pharm 10 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada envase contiene 1000 mg de paracetamol. Un ml contiene 10 mg de paracetamol Excipientes: Sodio 0,02 mg/ml Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. La solución es transparente e incolora a ligeramente parduzca. pH: 5,0-6,5 Osm: 270-300 mOsm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Paracetamol Combino Pharm está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre, cuando la administración por vía intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad urgente de tratar el dolor o la hipertermia y/o cuando no son posibles otras vías de administración. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa. El producto está restringido a adultos, adolescentes y niños con peso superior a 33 kg. Posología Dosis según el peso del paciente (ver tabla de posología a continuación): PESO DEL PACIENTE DOSIS POR ADMINISTRA CIÓN VOLUMEN POR ADMINISTRACIÓ N VOLUMEN MÁXIMO DE PARACETAMOL COMBINO PHARM (10 MG/ML) POR ADMINISTRACIÓN SEGÚN LOS LÍMITES SUPERIORES DE PESO DEL GRUPO (ML)** DOSIS MÁXIMA DIARIA * > 33 KG A ≤50 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg sin exceder 3 g >50 KG CON FACTORES DE RIESGO 1 g 100 ml 100 ml 3 g 2 de 8 ADICIONALES DE HEPATOTOXICIDAD >50 KG Y SIN FACTORES DE RIESGO ADICIONALES DE HEPATOTOXICIDAD 1 g 100 ml 100 ml 4 g *DOSIS MÁXIMA DIARIA: La dosis máxima diaria descrita en la tabla anterior es para pacientes que no estén tomando otros medicamentos con paracetamol y se debe ajustar consecuentemente teniendo en cuenta estos medicamentos. **LOS PACIENTES QUE PESEN MENOS REQUERIRÁN VOLÚMENES MÁS PEQUEÑOS. EL INTERVALO MÍNIMO ENTRE CADA ADMINISTRACIÓN DEBE SER DE AL MENOS 4 HORAS. EL INTERVALO MÍNIMO ENTRE CADA ADMINISTRACIÓN EN PACIENTES C Прочитать полный документ