PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PARACETAMOL

제공처:

MEDICHEM S.A.

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

복용량:

1.000 mg inyectable 100 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

구성:

PARACETAMOL 10 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Paracetamol

제품 요약:

PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 100 ml Autorizado 25/02/2016 No Comercializado - PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 12 bolsas de 100 ml Autorizado 25/02/2016 No Comercializado - PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 12 viales de 100 ml Autorizado 25/02/2016 No Comercializado - PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml Autorizado 25/02/2016 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2016-02-25

환자 정보 전단

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Para niños y adultos con peso superior a 33kg (aproximadamente 11
años)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Paracetamol Combino Pharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paracetamol Combino
Pharm
3. Cómo usar Paracetamol Combino Pharm
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Paracetamol Combino Pharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL COMBINO PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un analgésico (alivia el dolor) y un
antipirético (baja la fiebre).
Se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor moderado,
especialmente después de cirugía y para el
tratamiento a corto plazo de la fiebre.
El envase de 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y niños
que pesan más de 33kg
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PARACETAMOL COMBINO
PHARM
NO USE PARACETAMOL COMBINO PHARM:

si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si es alérgico (hipersensible) a propacetamol (otro analgésico y
precursor de paracetamol)

si usted padece una enfermedad grave del hígado
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar este medicamento..
Tenga especial cuidado con este medicamento:

si usted sufre de alguna enfermedad del hígado o del riñón, o de
abuso de alcohol,

si está tomando otros medicamentos que contienen parace

제품 특성 요약

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Combino Pharm 10 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase contiene 1000 mg de paracetamol.
Un ml contiene 10 mg de paracetamol
Excipientes: Sodio 0,02 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
La solución es transparente e incolora a ligeramente parduzca.
pH: 5,0-6,5
Osm: 270-300 mOsm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol Combino Pharm está indicado para el tratamiento a corto
plazo del dolor moderado,
especialmente después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo
de la fiebre, cuando la administración
por vía intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad
urgente de tratar el dolor o la
hipertermia y/o cuando no son posibles otras vías de administración.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa.
El producto está restringido a adultos, adolescentes y niños con
peso superior a 33 kg.
Posología
Dosis según el peso del paciente (ver tabla de posología a
continuación):
PESO DEL PACIENTE
DOSIS POR
ADMINISTRA
CIÓN
VOLUMEN POR
ADMINISTRACIÓ
N
VOLUMEN MÁXIMO DE
PARACETAMOL COMBINO
PHARM (10 MG/ML) POR
ADMINISTRACIÓN SEGÚN
LOS LÍMITES SUPERIORES
DE PESO DEL GRUPO
(ML)**
DOSIS MÁXIMA
DIARIA *
> 33 KG A ≤50 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg sin
exceder 3 g
>50 KG CON
FACTORES DE RIESGO
1 g
100 ml
100 ml
3 g
2 de 8
ADICIONALES DE
HEPATOTOXICIDAD
>50
KG
Y
SIN
FACTORES DE RIESGO
ADICIONALES
DE
HEPATOTOXICIDAD
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*DOSIS MÁXIMA DIARIA:
La dosis máxima diaria descrita en la tabla anterior es para
pacientes que no estén
tomando otros medicamentos con paracetamol y se debe ajustar
consecuentemente teniendo en cuenta estos
medicamentos.
**LOS PACIENTES QUE PESEN MENOS REQUERIRÁN VOLÚMENES MÁS PEQUEÑOS.
EL INTERVALO MÍNIMO ENTRE CADA ADMINISTRACIÓN DEBE SER DE AL MENOS 4
HORAS.
EL INTERVALO MÍNIMO ENTRE CADA ADMINISTRACIÓN EN PACIENTES CON