Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 20 x 10 ml (VNR-numero: 122977), 10 x 50 ml (VNR-numero: 131741), 10 x 100 ml (VNR-numero: 089648)
Resepti: 20 x 10 ml Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 100 ml
parasetamoli
Substituutioryhmä: 1839
Myyntilupa myönnetty
2012-06-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Paracetamol B. Braun on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol B. Braun -valmistetta 3. Miten Paracetamol B. Braun -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol B. Braun -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääkevalmiste on analgeetti (kipulääke) ja antipyreetti (kuumelääke). Sitä käytetään • kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, erityisesti leikkauksen jälkeen • kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon. Parasetamolia, jota Paracetamol B. Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL B. BRAUN -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL B. BRAUN -VALMISTETTA • jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos olet allerginen (yliherkkä) propasetamolille (toinen kipulääke, joka muuttuu elimistössäsi parasetamoliksi) • jos sinulla on vaikea maksasairaus. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen ku Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml infuusionestettä sisältää 10 mg parasetamolia. Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 100 mg parasetamolia. Yksi 50 ml:n pullo sisältää 500 mg parasetamolia. Yksi 100 ml:n pullo sisältää 1000 mg parasetamolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Liuos on kirkas ja väritön tai hieman vaaleanpunaiseen/oranssiin vivahtava. Havainto väristä saattaa vaihdella. Teoreettinen osmolariteetti 305 mOsm/l pH 4,5–5,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paracetamol B. Braun on tarkoitettu • kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, erityisesti leikkauksen jälkeen • kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon kun laskimoon anto on kliinisesti perusteltua kivun tai kuumeen hoitamiseksi kiireellisesti ja/tai kun muiden antoreittien käyttö ei ole mahdollista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 100 ml:n pullo on tarkoitettu vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten hoitoon. 50 ml:n pullo on tarkoitettu vain yli 10 kg ja enintään 33 kg painavien leikki-ikäisten ja lasten hoitoon. 10 ml:n ampulli on tarkoitettu vain enintään 10 kg painavien täysiaikaisten vastasyntyneiden, imeväisikäisten ja leikki-ikäisten hoitoon. _ _ _ANNOSTUS _ KÄYTETTÄVÄ ANNOS JA PULLON KOKO RIIPPUVAT YKSINOMAAN POTILAAN PAINOSTA. ANNETTAVA TILAVUUS EI SAA OLLA SUUREMPI KUIN MÄÄRITETTY ANNOS. VALMISTE ON TARVITTAESSA LAIMENNETTAVA SOPIVALLA INFUUSIONESTEELLÄ HALUTTUUN TILAVUUTEEN ENNEN ANTOA (KS. KOHTA 6.6) TAI ON KÄYTETTÄVÄ INFUUSIOPUMPPUA. Potilaan painonmukainen annostelu (taulukko alla). 100 ML:N PULLO POTILAAN PAINO ANNOS ANNOS- TILAVUUS PARACETAMOL B. BRAUN -VALMISTEEN MAKSIMITILAVUUS (10 MG/ML) KERTA- ANNOSTA KOHTI PERUSTUEN KUNKIN PAINORYHMÄN YLÄRAJAAN (ML)*** ENIMMÄISVUORO- KAUSIANNOS** > 33 kg– 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg ei yli 3 g > 50 kg jos lisäksi muita riskitekijöitä maksatoksi- suudelle 1 g 100 ml 100 ml 3 Прочитать полный документ