Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 10 ml (VNR-numero: 122977), 10 x 50 ml (VNR-numero: 131741), 10 x 100 ml (VNR-numero: 089648)

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 x 10 ml Resepti: 10 x 50 ml Resepti: 10 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1839

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-06-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paracetamol B. Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol B. Braun
-valmistetta
3.
Miten Paracetamol B. Braun -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol B. Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL B. BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste on analgeetti (kipulääke) ja antipyreetti
(kuumelääke).
Sitä käytetään
•
kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, erityisesti leikkauksen
jälkeen
•
kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon.
Parasetamolia, jota Paracetamol B. Braun sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL B. BRAUN
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL B. BRAUN -VALMISTETTA
•
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
jos olet allerginen (yliherkkä) propasetamolille (toinen kipulääke,
joka muuttuu elimistössäsi
parasetamoliksi)
•
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen ku

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml infuusionestettä sisältää 10 mg parasetamolia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 100 mg parasetamolia.
Yksi 50 ml:n pullo sisältää 500 mg parasetamolia.
Yksi 100 ml:n pullo sisältää 1000 mg parasetamolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Liuos on kirkas ja väritön tai hieman vaaleanpunaiseen/oranssiin
vivahtava. Havainto väristä saattaa
vaihdella.
Teoreettinen osmolariteetti 305 mOsm/l
pH 4,5–5,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paracetamol B. Braun on tarkoitettu
•
kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, erityisesti leikkauksen
jälkeen
•
kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon
kun laskimoon anto on kliinisesti perusteltua kivun tai kuumeen
hoitamiseksi kiireellisesti
ja/tai kun
muiden antoreittien käyttö ei ole mahdollista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
100 ml:n pullo on tarkoitettu vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg
painavien lasten hoitoon.
50 ml:n pullo on tarkoitettu vain yli 10 kg ja enintään 33 kg
painavien leikki-ikäisten ja lasten hoitoon.
10 ml:n ampulli on tarkoitettu vain enintään 10 kg painavien
täysiaikaisten vastasyntyneiden,
imeväisikäisten ja leikki-ikäisten hoitoon.
_ _
_ANNOSTUS _
KÄYTETTÄVÄ ANNOS JA PULLON KOKO RIIPPUVAT YKSINOMAAN POTILAAN
PAINOSTA. ANNETTAVA TILAVUUS EI
SAA OLLA SUUREMPI KUIN MÄÄRITETTY ANNOS. VALMISTE ON TARVITTAESSA
LAIMENNETTAVA SOPIVALLA
INFUUSIONESTEELLÄ HALUTTUUN TILAVUUTEEN ENNEN ANTOA (KS. KOHTA 6.6)
TAI ON KÄYTETTÄVÄ
INFUUSIOPUMPPUA.
Potilaan painonmukainen annostelu (taulukko alla).
100 ML:N PULLO
POTILAAN PAINO
ANNOS
ANNOS-
TILAVUUS
PARACETAMOL B.
BRAUN -VALMISTEEN
MAKSIMITILAVUUS
(10 MG/ML) KERTA-
ANNOSTA KOHTI
PERUSTUEN KUNKIN
PAINORYHMÄN
YLÄRAJAAN (ML)***
ENIMMÄISVUORO-
KAUSIANNOS**
> 33 kg–

50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
ei yli 3 g
> 50 kg jos
lisäksi muita
riskitekijöitä
maksatoksi-
suudelle
1 g
100 ml
100 ml
3