Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
500MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0258873 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258869 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258871 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258874 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258868 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258870 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258872 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-11-29
1 sp. zn. sukls186440/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE (RX) PARACETAMOL AUXILTO 500 MG TABLETY paracetamol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Paracetamol Auxilto a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paracetamol Auxilto užívat 3. Jak se přípravek Paracetamol Auxilto užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Paracetamol Auxilto uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARACETAMOL AUXILTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící bolest a horečku. Přípravek Paracetamol Auxilto je určen k úlevě od mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy včetně migrény, bolest zad, zubů a menstruační bolest. Dále se užívá k úlevě od bolesti svalů a kloubů, bolesti v krku při chřipce a nachlazení, bolesti doprovázející revmatická onemocnění, zejména osteoartrózu (degenerativní kloubní onemocnění) a při neuralgii (bolest pociťovaná v průběhu nervu). Snižuje horečku. Paracetamol Auxilto je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let s tělesnou hmotností od 21 kg. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVE Прочитать полный документ
1 sp. zn. sukls186440/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paracetamol Auxilto 500 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílá tableta ve tvaru tobolky s plochými hranami o rozměrech přibližně 17 x 7 mm, na jedné straně půlicí rýha odděluje S a 1 (S|1), na druhé straně je hladká. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba mírné až středně silné bolesti jako je bolest hlavy včetně migrény, bolest zubů, neuralgie různého původu, dysmenorea, revmatická bolest hlavně u osteoartrózy, vertebrogenní algický syndrom, bolest svalů a kloubů a bolest v krku při chřipce a akutním zánětu horních cest dýchacích. Horečka. Paracetamol Auxilto 500 mg je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let s tělesnou hmotností nad 21 kg. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků. Doporučené dávkování se nesmí překračovat. Paracetamol se dávkuje v závislosti na tělesné hmotnosti a věku, obvykle 10 – 15 mg/kg tělesné hmotnosti jako jednotlivá dávka, až do maximální denní dávky 60 mg/kg tělesné hmotnosti. Dávkování na základě tělesné hmotnosti uvádí tabulka níže. VĚK TĚLESNÁ HMOTNOST JEDNOTLIVÁ DÁVKA MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA INTERVAL MEZI DÁVKAMI 6 – 12 let 21 – 24 kg 250 mg 1,25 g nejméně 4 – 6 hodin 25 – 32 kg 250 mg 1,5 g > 33 kg 500 mg 2 g 12 – 15 let 34 ‒ 60 kg 500 mg 3 g* nejméně 4 hodiny > 15 let 34 ‒ 60 kg 500 mg 3 g* nejméně 4 hodiny > 60 kg 500 – 1000 mg 4 g* _*_ Při dlouhodobé léčbě (déle než 5 dní) nemá být překročena dávka 2,5 g paracetamolu za 24 hodin. Přípravek Paracetamol Auxilto 500 mg tablety není určen pro děti do 6 let s tělesnou hmotností do 21 2 kg. Zvláštní skupiny p Прочитать полный документ