PARACETAMOL AUXILTO 500MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL

Dostupné s:

Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BE01

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258873 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258869 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258871 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258874 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258868 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258870 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258872 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-11-29

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls186440/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE (RX)
PARACETAMOL AUXILTO 500 MG TABLETY
paracetamol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Paracetamol Auxilto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Paracetamol Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Paracetamol Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Paracetamol Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARACETAMOL AUXILTO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící
bolest a horečku.
Přípravek Paracetamol Auxilto je určen k úlevě od mírné až
středně silné bolesti, jako je bolest hlavy
včetně migrény, bolest zad, zubů a menstruační bolest. Dále se
užívá k úlevě od bolesti svalů a kloubů,
bolesti v krku při chřipce a nachlazení, bolesti doprovázející
revmatická onemocnění, zejména
osteoartrózu (degenerativní kloubní onemocnění) a při neuralgii
(bolest pociťovaná v průběhu nervu).
Snižuje horečku.
Paracetamol Auxilto je určen pro dospělé, dospívající a děti od
6 let s tělesnou hmotností od 21 kg.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVE

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls186440/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Paracetamol Auxilto 500 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá tableta ve tvaru tobolky s plochými hranami o rozměrech
přibližně 17 x 7 mm, na jedné straně
půlicí rýha odděluje S a 1 (S|1), na druhé straně je hladká.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba mírné až středně silné bolesti jako je bolest hlavy
včetně migrény, bolest zubů, neuralgie
různého původu, dysmenorea, revmatická bolest hlavně u
osteoartrózy, vertebrogenní algický
syndrom, bolest svalů a kloubů a bolest v krku při chřipce a
akutním zánětu horních cest dýchacích.
Horečka.
Paracetamol Auxilto 500 mg je určen pro dospělé, dospívající a
děti od 6 let s tělesnou hmotností nad
21 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků.
Doporučené dávkování se nesmí překračovat.
Paracetamol se dávkuje v závislosti na tělesné hmotnosti a věku,
obvykle 10 – 15 mg/kg tělesné
hmotnosti jako jednotlivá dávka, až do maximální denní dávky 60
mg/kg tělesné hmotnosti.
Dávkování na základě tělesné hmotnosti uvádí tabulka níže.
VĚK
TĚLESNÁ
HMOTNOST
JEDNOTLIVÁ
DÁVKA
MAXIMÁLNÍ DENNÍ
DÁVKA
INTERVAL MEZI
DÁVKAMI
6 – 12 let
21 – 24 kg
250 mg
1,25 g
nejméně 4 – 6 hodin
25 – 32 kg
250 mg
1,5 g
> 33 kg
500 mg
2 g
12 – 15 let
34 ‒ 60 kg
500 mg
3 g*
nejméně 4 hodiny
> 15 let
34 ‒ 60 kg
500 mg
3 g*
nejméně 4 hodiny
> 60 kg
500 – 1000 mg
4 g*
_*_ Při dlouhodobé léčbě (déle než 5 dní) nemá být
překročena dávka 2,5 g paracetamolu za 24 hodin.
Přípravek Paracetamol Auxilto 500 mg tablety není určen pro děti
do 6 let s tělesnou hmotností do 21
2
kg.
Zvláštní skupiny p